Résumé des caractéristiques du médicament - PARFENAC

Traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires cutanées.

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Des manifestations cutanées allergiques parfois étendues ou généralisées ont été rapportées en cas d'application locale, notamment sur peau lésée.

Bien que la résorption transcutanée du bufexamac soit très faible, le risque d'effets systémiques inhérents aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ne peut être totalement exclu .

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation notamment au bufexamac et aux parabens.

Eczéma de contact.

Peau lésée (plaies, brûlures, lésions suintantes ou ulcérées).

Peau infectée ou surinfectée.

Erythème fessier du nourrisson.

Dermatite atopique.

Mises en garde:

Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

Le bufexamac étant une substance allergisante, le risque encouru doit être pesé face au bénéfice escompté.

En cas d'allergie, le traitement doit être définitivement arrêté.

Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du risque du rapport surface/poids et des phénomènes d'occlusion spontanée dans les plis et sous les couches.

Précautions d'emploi:

En cas de surinfection bactérienne ou mycosique, faire précéder l'utilisation de ce médicament d'un traitement spécifique.