Résumé des caractéristiques du médicament - PEPSANE

Langue

- Français

PEPSANE

PEPSANE - Le diméticone réalise un pansement adhérant sur la paroi des muqueuses digestives et possède un effet anti-mousse.

Le médicament PEPSANE appartient au groupe appelés Tractus digestif et métabolisme

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02AX Antacides, autres associations

Substance active: DIMÉTICONE + GUAÏAZULÈNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ROSA PHYTOPHARMA (FRANCE) - Pepsane capsule 300 mg+4 mg , 1996-05-28

ROSA PHYTOPHARMA (FRANCE) - Pepsane gel oral 0,004 g+3,000 g , 1991-12-30


Pepsane

gel oral

Pepsane  gel ROSA PHYTOPHARMA (FRANCE)

ROSA PHYTOPHARMA (FRANCE)

Dosage : 0,004 g+3,000 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Absorber directement le contenu du sachet-dose.

Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2 sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou au moment des douleurs.

PEPSANE ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez le diabétique.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRES PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITE EST N°1 – BP 20, 60190 ESTREE SAINT DENIS,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L’EUROPE, 78400 CHATOU,
FRANCE

Pepsane

capsule 0,004 g+3,000 g

ROSA PHYTOPHARMA (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule : 300 mg+4 mg
  • gel oral : 0,004 g+3,000 g

Dosage

Voie orale.
Avaler avec un demi-verre d'eau 1 capsule au moment des douleurs.

Indications

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles douloureuses au cours des affections œso-gastro-duodénales.

Pharmacodynamique

Le diméticone réalise un pansement adhérant sur la paroi des muqueuses digestives et possède un effet anti-mousse.

PEPSANE est transparent aux Rayons X.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pour des doses absorbées bien supérieures aux doses thérapeutiques, le gaïazulène est retrouvé à l'état de traces dans le sang.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament PEPSANE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées.

Grossesse/Allaitement

La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l'allaitement.

Il n'existe pas de données cliniques avec le gaïazulène chez la femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté avec ce produit.

En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol par sachet-dose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PEPSANE



Analogues du médicament PEPSANE qui a la même composition

Analogues en Russie

Пепсан-р
  • капсулы:

    4 мг+300 мг

  • гель д/приема внутрь:

    3 г+4 мг/10 г

Analogues en France

Pepsane
  • capsule:

    300 mg+4 mg

  • gel oral:

    0,004 g+3,000 g