Résumé des caractéristiques du médicament - PULPOMIXINE

Langue

- Français

PULPOMIXINE

PULPOMIXINE - Acétate de dexaméthasone: anti-inflammatoire, corticostéroïde.

Substance active: DEXAMÉTHASONE + FRAMYCÉTINE + POLYMYXINE B
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SEPTODONT (FRANCE) - Pulpomixine pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire 1,000 g+1,673 millions d'UI+2,000 millions d'UI , 1997-07-07


Pulpomixine

pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire 1,000 g+1,673 millions d'UI+2,000 millions d'UI

SEPTODONT (FRANCE)



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire : 1,000 g+1,673 millions d'UI+2,000 millions d'UI

Dosage

Application locale stricte.
1ère séance:
Après isolement de la salive et ouverture de la chambre pulpaire, procéder au cathéterisme et à l'alésage canalaire selon les techniques habituelles.
En cas de septicité importante (gangrène pulpaire) ces deux interventions initiales pourront être effectuées en présence de la pâte.
Appliquer ensuite la pâte en pansement dans le canal, à l'aide d'un bourre-pâte.
Recouvrir d'un ciment provisoire, sans compression.
Laisser en place 3 à 7 jours, jusqu'à la séance suivante.
2ème séance:
En l'absence de toute douleur, l'obturation canalaire pourra être effectuée dès la seconde séance, après avoir éliminé toute trace de pâte du canal.
Appliquer alors un ciment occlusif et non compressif.
Toutefois, si des douleurs persistent (desmodontites) ou en cas de septicité manifeste ou probable, il est recommandé de renouveler l'application de la pâte en pansement (une ou plusieurs séances) tous les 3 à 7 jours.
L'obturation canalaire ne sera pratiquée qu'après disparition des douleurs ou de la septicité canalaire.

Indications

Nécroses pulpaires.

Desmodontites (de cause médicamenteuse ou septique).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Acétate de dexaméthasone: anti-inflammatoire, corticostéroïde.

Sulfate de polymyxine B: antibiotique bactéricide polypeptidique de la classe des polymyxines.

Sulfate de framycétine: antibiotique bactéricide de la classe des aminosides.

POLYMYXINE B

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S £ 2 mg/l et R > 2 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Aeromonas
Alcaligenes
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Escherichia coli
Klebsiella
Moraxella
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia 0 - 30 %

Catégories
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Cocci et bacilles
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Burkholderia cepacia
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Chryseobacterium meningosepticum
Legionella
Morganella
Neisseria
Proteus
Providencia
Serratia
Vibrio cholerae El Tor
Anaérobies
Cocci et bacilles
Autres
Mycobactéries

FRAMYCETINE

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) 50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii 20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes ?
Enterobacter cloacae 10 - 20 %
Escherichia coli 15 - 25 %
Haemophilus influenzae 25 - 35 %
Klebsiella 10 - 15 %
Morganella morganii 10 - 20 %
Proteus mirabilis 20 - 50 %
Proteus vulgaris ?
Providencia rettgeri ?
Salmonella ?
Serratia ?
Shigella ?
Yersinia ?

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

risque d'allergie, en particulier à la framycétine ou la polymixine B.

Contre-indications

hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier à la framycétine ou la polymyxine B.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Interactions avec d'autres médicaments

Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde et précautions

Tenir compte de la présence d'un corticoïde, l'acétate de dexaméthasone.

En raison de la présence de framycétine et de polymyxine B, risque de sélection de souches résistantes.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PULPOMIXINE



Analogues du médicament PULPOMIXINE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale:

    0,077 g+700 000 UI+0,700 g

  • pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire:

    1,000 g+1,673 millions d'UI+2,000 millions d'UI