Résumé des caractéristiques du médicament - RENNIE LIQUO

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité antiacide totale (titration à pH1) est de 24 mmol d'ions H+.

La suspension buvable confère un bon contact de l'antiacide avec la phase acide se traduisant par un effet protecteur de la muqueuse œsogastroduodénale.

- Troubles gastro-intestinaux :

A fortes doses survenue possible de vomissement, diarrhée ou constipation.

- Troubles métaboliques :

Déplétion phosphorée, hypermagnésémie.

- Troubles du système immunitaire

Réactions allergiques.

Chez les patients insuffisants rénaux, un traitement au long cours peut entrainer une intoxication à l'aluminium avec ostéomalacie et encéphalopathie.

Insuffisance rénale sévère en raison de la présence de magnésium.

Hypophosphatémie.

Myasthénie.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Généralement, les substances contenant de l'aluminium sont excrétées dans le lait maternel.

Concernant RENNIELIQUO SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée à la saccharine sodique, il n'y a pas de données sur l'excrétion dans le lait maternel. Cependant, dûe à sa faible absorption entérale chez la mère et l'enfant, aucun risque n'est attendu chez le nouveau-né.

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ acide acétylsalicylique

+ antisécrétoires antihistaminiques H2,

+ aténolol

+ biphosphonates

+ catioresine sulfo sodique

+ chloroquine,

+ cyclines,

+ digitaliques

+ ethambutol

+ fer

+ féxofénadine,

+ fluor

+ fluoroquinolones,

+ glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)

+ hormones thyroïdiennes

+ indométacine,

+ isoniazide

+ kétoconazole,

+ lansoprazole,

+ lincosanides,

+ métoprolol

+ neuroleptiques phénothiaziniques,

+ pénicillamine,

+ phosphore

+ propranolol

+ sulpiride

+ ulipristal

Mises en garde :

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

perte de poids,

difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

insuffisance rénale.

Précautions d'emploi :

L'hydrotalcite est un sel d'aluminium et de magnésium, aussi chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques tenir compte de la teneur en aluminium, 90 mg par gramme d'hydrotalcite (risque d'encéphalopathie).

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravations des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

L'utilisation de fortes doses ou en traitement prolongé est à éviter chez les patients en insuffisance rénale (particulièrement chez les patients hémodialysés), les patients souffrant d'Alzheimer ou d'autres formes de démence, et les patients souffrant d'hypophosphatémie ou suivant un régime alimentaire pauvre en phosphate.

L'hydrotalcite ne doit pas être pris simultanément avec des aliments apportant de l'acidité (raisin, jus de fruit...) car cela entrainerait une augmentation de l'absorption intestinale en hydroxyde d'aluminium.