Инструкция по применению - ACEBUTOLOL

Язык

- Русский

ACEBUTOLOL - Инструкция по применению

  1. Лекарственные препараты
  2. ACEBUTOLOL


ACEBUTOLOL - Разделы инструкции

ACEBUTOLOL

ACEBUTOLOL - Блокирует бета1-адренорецепторы, имеет собственную симпатомиметическую активность и мембраностабилизирующие свойства.

Лекарственный препарат ACEBUTOLOL относится к группе II Класс антиаритмических препаратов. Бета-адреноблокаторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C07AB04

Действующее вещество: Ацебутолол
Владельцы регистрационных удостоверений:

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Acebutolol таб., покр. плен. обол. 200 mg , 2008-06-12

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Acebutolol таб., покр. плен. обол. 200,00 mg , 2000-02-24

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Acebutolol таб., покр. плен. обол. 400,00 mg , 2000-02-24

Показать все >>>

Acebutolol ALMUS 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ALTER 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ALTER 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ARROW 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ARROW 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol BIOGARAN 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol BIOGARAN 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol CRISTERS 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol CRISTERS 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol EG 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol EG 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ENIREX 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ENIREX 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol G GAM 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol G GAM 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol MYLAN 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol MYLAN 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol QUALIMED 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol QUALIMED 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol RANBAXY 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol RANBAXY 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol RATIOPHARM 200 mg

таб., покр. обол. 400 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Acebutolol RATIOPHARM 400 mg

таб., покр. обол. 400 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Acebutolol REF 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol SANDOZ 200 mg

таб., покр. обол. 400 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol SANDOZ 400 mg

таб., покр. обол. 400 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol TEVA 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol TEVA 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ZENTIVA 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ZENTIVA 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ZENTIVA LP 500 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 400 mg

ZENTIVA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ZYDUS 200 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Acebutolol ZYDUS 400 mg

таб., покр. плен. обол. 400 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Классификация АТХ:

C Сердечно-сосудистая система

C07 Бета-адреноблокаторы
C07A Бета-адреноблокаторы
C07AB Бета-адреноблокаторы селективные
C07AB04 Ацебутолол


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 200 mg, 200,00 mg, 200,000 mg, 400 mg, 400,00 mg
  • таб., покр. обол. : 200 mg, 400 mg
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. : 500 mg

Показания к применению

Показания к применению - ACEBUTOLOL при системном применении

Артериальная гипертензия, стенокардия (профилактика приступов), инфаркт миокарда, наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия, мерцание предсердий, гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, головная боль сосудистого генеза, тремор, состояние тревоги, тиреотоксикоз.

Фармакодинамика

Блокирует бета1-адренорецепторы, имеет собственную симпатомиметическую активность и мембраностабилизирующие свойства. Нормализует повышенное сАД и дАД при сохранении ЧСС и минутного объема сердца. Гипотензия развивается через 1,5ч после приема, достигает максимума через 3–8ч, продолжается до 24–30ч и стабилизируется к концу 2 нед лечения. Антигипертензивное действие обусловлено угнетением ЦНС, уменьшением сердечного выброса, синтеза и активности ренина, восстановлением чувствительности барорецепторов и, в итоге, уменьшением периферических симпатических влияний. Антиаритмические свойства связаны с подавлением автоматизма синусного узла, удлинением продолжительности рефрактерного периода, замедлением проведения по AV узлу. Не оказывает отрицательного действия на липидный обмен.

В экспериментальных исследованиях при введении крысам и мышам ацебутолола в дозах до 300мг/кг/сут (15 МРДЧ) и диацетолола в дозах до 1800мг/кг/сут признаков канцерогенности не обнаружено. При проведении теста Эймса на мутагенность были получены отрицательные результаты. У самцов и самок крыс при использовании доз ацебутолола до 240мг/кг/сут и диацетолола 1000мг/кг/сут неблагоприятного действия на фертильность не отмечалось, у крыс и кроликов дозы до 31,5 и 6,8 раз соответственно превышающие МРДЧ, тератогенного действия не оказывали; ацебутолол в дозе 135мг/кг/сут задерживал рост плодов, а диацетолол (450мг/кг/сут) повышал постимплантационную гибель у кроликов.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

L'acébutolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques:

activité bêta-bloquante bêta-1 sélective

effet anti-arythmique

pouvoir agoniste partiel (activité sympathomimétique intrinsèque modérée)

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ACEBUTOLOL при приеме внутрь

Почти полностью (97%) всасывается из ЖКТ (прием пищи замедляет всасывание). Биодоступность составляет около 40%, поскольку подвергается интенсивной биотрансформации при «первом прохождении» через печень, где частично превращается в более активный метаболит— диацетолол. Биодоступность ацебутолола повышается в 2 раза у людей пожилого возраста, вследствие понижения метаболизма при «первом прохождении» через печень и ослабления функции почек. Cmax ацебутолола достигается через 2,5ч, диацетолола— спустя 3,5ч. В крови ацебутолол (26%), диацетолол (6–9%) связаны с белками. T1/2— 12ч и 16ч соответственно (при почечной недостаточности T1/2 диацетолола удлиняется в 2–3 раза). Ацебутолол и диацетолол проходят через гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками— 30–40% (преимущественно диацетолол) и ЖКТ— 50–60% (ацебутолол).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата ACEBUTOLOL в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна (11%), бессонница (6%), головокружение (6%), головная боль (6%), сонливость (3%), ночные кошмары (2%), депрессия (2%), нарушение зрения (2%), астения, слабость, беспокойство, парестезия, судороги, уменьшение продукции слезной жидкости (сухость слизистой оболочки глаз), боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке (2%), ухудшение периферического кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, AV блокада, брадикардия, гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (4%), диарея (4%), запор (4%), тошнота (4%), метеоризм (3%), анорексия, гиперлипидемия, нарушения функции печени (увеличение ЛДГ, билирубина, алкалиновых фосфатаз и др. ферментов).

Со стороны респираторной системы: одышка (4%), вазомоторный ринит (2%), кашель (1%), бронхоспазм, астматический статус (редко).

Со стороны мочеполовой системы: отеки (2%), дизурические расстройства, потемнение мочи, никтурия, ослабление либидо.

Прочие: аллергические реакции (сыпь— 2%), артралгия и миалгия (2%), гипогликемия.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV блокада II и III степени, выраженная брадикардия (менее 50уд./мин), гипотензия (в т.ч. при инфаркте миокарда).

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспастические реакции, сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое: введение атропина (в/в 1–3 мг), глюкагона, вазопрессорных средств (добутамин, эпинефрин, допамин), изопреналина, диазепама, бронходилататоров (теофиллин, аминофиллин, тербуталин), сердечных гликозидов, диуретических препаратов; проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Верапамил, дилтиазем, хинидин, галогенсодержащие средства для наркоза, амиодарон усиливают отрицательный ино- и/или хронотропный эффект. Гипотензия потенцируется другими гипотензивными препаратами. Ускоряет истощение катехоламиновых депо на фоне симпатолитиков (резерпин). При одновременном применении инсулина и пероральных противодиабетических препаратов усиливает симптомы гипогликемии. Несовместим с ингибиторами МАО. Повышает вероятность возникновения тяжелых системных реакций (вплоть до анафилаксии) на фоне использования аллергенов (иммунотерапия, кожные пробы).

Особые указания

Перед началом лечения следует компенсировать сердечную недостаточность, в дальнейшем необходимо проводить мониторинг ЧСС, АД и раннее выявление симптомов сердечной недостаточности. Необходимо уменьшение доз у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваниях дыхательных путей, брадикардии. При феохромоцитоме назначение возможно только в сочетании с альфа-адреноблокатором. Следует иметь в виду, что у больных сахарным диабетом на фоне лечения гипогликемия не сопровождается тахикардией. Прием ацебутолола возможен через 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Во время лечения необходимо исключить употребление алкогольных напитков (риск развития ортостатической гипотензии). При проведении оперативного вмешательства с использованием общей анестезии средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием.

Отменять ацебутолол следует постепенно, в течение не менее 2 нед, т.к. внезапное прекращение может вызвать тяжелую аритмию, инфаркт миокарда. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения возможно изменение результатов тестов при проведении лабораторных исследований (рост титра антинуклеарных антител и др.).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит ACEBUTOLOL

I10

Эссенциальная [первичная] гипертензия

I15

Вторичная гипертензия

I20

Стенокардия [грудная жаба]

I48

Фибрилляция и трепетание предсердий

I49.9

Нарушение сердечного ритма неуточненное




Аналоги препарата ACEBUTOLOL имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

ACEBUTOLOL - Инструкция

  • comprimé pelliculé:

    200 mg, 200,00 mg, 200,000 mg, 400 mg, 400,00 mg

  • comprimé enrobé:

    200 mg, 400 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    500 mg

SECTRAL - Инструкция

  • comprimé pelliculé:

    200 mg, 400 mg

  • solution injectable:

    25 mg

  • solution buvable:

    4 g

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    500 mg