Инструкция по применению - AZACTAM

Язык

- Русский

AZACTAM

AZACTAM - Моноциклический бета-лактамный антибиотик.

Лекарственный препарат AZACTAM относится к группе Монобактамы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DF01

Действующее вещество: Азтреонам
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Azactam порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 g , 1987-07-08


Azactam 1 g

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 1 g

Показания к применению

Показания к применению - AZACTAM при системном применении

cепсис; эндокардит; менингит; перитонит; инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит); инфекции органов ЖКТ; инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит); инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит); гонорея; инфекции костей, кожи и мягких тканей; локализованные паренхиматозные абсцессы; инфицированные ожоги и раны; инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом; послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

Фармакодинамика

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Entero-Citrobacter spp.), не действует на грамположительные микроорганизмы и анаэробы. Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - AZACTAM при парентеральном введении

При в/м введении абсорбция - быстрая. Tmax - 1 ч. Cmax - после в/в введения 0.5, 1 и 2 г - 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 - 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте - удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% - с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Местные реакции: при в/в введении - флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 9 мес).

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Особые указания

Редко вызывает дисбактериоз.






Аналоги препарата AZACTAM имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g

  • poudre et solvant pour solution pour inhalation:

    75 mg