Инструкция по применению - BIMATOPROST

Язык

- Русский

BIMATOPROST

BIMATOPROST - Биматопрост - структурный аналог простагландина.

Лекарственный препарат BIMATOPROST относится к группе Противоглаукомные препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01EE03

Действующее вещество: Биматопрост
Владельцы регистрационных удостоверений:

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost капли глазные 0,1 mg , 2016-10-19

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost капли глазные 0,3 mg , 2016-10-19

MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost капли глазные 0,1 mg , 2018-02-23

Показать все >>>

Bimatoprost EG 0,1 mg/ml

капли глазные 0,1 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost EG 0,3 mg/ml

капли глазные 0,1 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost MEDIPHA SANTE 0,1 mg/ml

капли глазные 0,1 mg

MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost MEDIPHA SANTE 0,3 mg/ml

капли глазные 0,1 mg

MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL

капли глазные 0,1 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost MYLAN PHARMA 0,3 mg/ml

капли глазные 0,1 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost SANDOZ 0,1 mg/mL

капли глазные 0,1 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost SANDOZ 0,3 mg/mL

капли глазные 0,1 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Bimatoprost TEVA 0,1 mg/mL

капли глазные 0,1 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 0,1 mg, 0,3 mg

Показания к применению

Показания к применению - BIMATOPROST при местном применении в офтальмологии

Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Фармакодинамика

Биматопрост - структурный аналог простагландина. Точный механизм действия неизвестен, однако предполагается, что рост ресниц происходит за счет увеличения количества ресниц, а также увеличения продолжительности фазы роста волосяного фолликула или фазы роста ресниц.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BIMATOPROST при местном применении в офтальмологии

Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления активного вещества не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза 1 раз/сут в течение 2 недель концентрация в крови достигла максимума через 10 мин после введения дозы, а в течение 1.5 ч этот показатель оказался ниже уровня определения (0.025 нг/мл). Средние значения Сmах и AUC0-24 ч были примерно одинаковыми на 7 и 14 день - примерно 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, это указывает на то, что Css биматопроста была достигнута в течение 1 недели инстилляции. Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а Vd в равновесном состоянии - 0.67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%. Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронизация с образованием ряда метаболитов.

Биматопрост выводится в основном почками. До 67% дозы, введенным в/в здоровым взрослым добровольцам выводилось из организма с мочой, 25% - с калом. T1/2 после в/в введения составил приблизительно 45 мин, общий клиренс из крови составил 1.5 л/ч/кг.

Противопоказания

возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и лактации.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата отсутствует. При случайной передозировке терапия должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если препарат в виде глазных капель, содержащий биматопрост, применяется у больных с глаукомой или высоким внутриглазным давлением, степень снижения внутриглазного давления может быть менее выражена при одновременном использовании препарата.

Случаи несовместимости неизвестны.

Особые указания

Эффект от лечения развивается постепенно, у большинства пациентов до 2-х месяцев. Пациентов следует предупреждать о том, что эффект препарата непостоянный, и предполагается постепенное возвращение к исходному состоянию после прекращения использования препарата. Кроме этого, возможны различия в длине ресниц, их толщине, интенсивности окраски, общем количестве ресниц или неравномерном росте, и/или изменении направления роста ресниц.

Если пациент забыл нанести препарат, его наносят в обычное время на следующий день.

Влияние на внутриглазное давление

Биматопрост снижает внутриглазное давление. В клинических исследованиях применение препарата сопровождалось снижением внутриглазного давления как у больных с высоким внутриглазным давлением, так и с его нормальными значениями. При сопутствующем применении препарата и аналогов простагландина (в том числе биматопроста в виде глазных капель), применяемых для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией, возможно снижение гипотензивного эффекта. Рекомендуется контроль внутриглазного давления.

Пигментация радужной оболочки

Возможно усиление пигментации радужной оболочки глаза, особенно с темным пигментом, этот эффект может быть необратимым. Усиление пигментации радужной оболочки наблюдалось при инстилляции глазных капель. Изменение пигментации связано, в первую очередь, с повышением содержания меланина, а также с увеличением числа меланоцитов. Длительность эффекта усиления пигментации неизвестна. Значительное усиление пигментации радужной оболочки не является показанием для отмены препарата.

Пигментация кожи век

Сообщалось о том, что биматопрост вызывает потемнение кожи век и периорбитальной области. Предполагается, что пигментация может усиливаться в течение всего времени применения препарата, но у большинства пациентов она носит обратимый характер и постепенно исчезает при отмене препарата.

Рост волос вне зоны лечения

Возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Важно наносить препарат только на кожу края верхнего века по линии роста ресниц, используя прилагаемый стерильный аппликатор; не допускайте попадания препарата на кожу лица.

Предотвращение микробного загрязнения препарата и аппликаторов

Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с инструкцией, наконечник флакона-капельницы и кисточка аппликатора не должны соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться до них пальцами рук. Необходимо использовать прилагаемый стерильный аппликатор только 1 раз, после использования аппликатор выбрасывают.

Использование при ношении контактных линз

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызвать раздражение глаза и обесцвечивание мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до применения препарата, и вновь установить не ранее чем через 15 минут.

В случае возникновения каких-либо симптомов со стороны органа зрения (травма глаза, инфекционное осложнение и другие), при внезапном снижении остроты зрения, при необходимости проведения плановой офтальмологической операции, а также при возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не предполагается возникновение неблагоприятных эффектов.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит BIMATOPROST



Аналоги препарата BIMATOPROST имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Биматан
  • капли глазные:

    0.03%

Бимоптик
  • капли глазные:

    0.3 мг/мл

  • капли д/местн. прим.:

    0.03%

Аналоги во Франции

  • collyre:

    0,1 mg, 0,3 mg

  • collyre:

    0,1 mg, 0,3 mg