Инструкция по применению - BIPERIDYS

Язык

- Русский

BIPERIDYS

BIPERIDYS - Противорвотное средство.

Лекарственный препарат BIPERIDYS относится к группе Блокаторы дофаминовых рецепторов

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A03FA03

Действующее вещество: Домперидон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ) - Biperidys таб., покр. плен. обол. 20 mg , 2003-10-20


Biperidys 20 mg

таб., покр. плен. обол. 20 mg

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 20 mg

Показания к применению

Показания к применению - BIPERIDYS при системном применении

Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза, в т.ч. при приеме агонистов дофамина—леводопы, бромокриптина, проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ); икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Блокирует дофаминовые D2-рецепторы. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и блокадой хеморецепторов триггерной зоны рвотного центра. Домперидон предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BIPERIDYS при приеме внутрь

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, сухость во рту, стоматит, жажда, изжога, изменение аппетита, запор/диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (у детей и пациентов с повышенной проницаемостью ГЭБ), головная боль, астения, раздражительность, нервозность, сонливость, судороги ног, летаргия, конъюнктивит (зуд, краснота, боль, отечность глаз).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек (лица, рук, голеней или ступней).

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, масталгия, изменение частоты мочеиспускания, дизурия (жжение, затруднение и болезненность при мочеиспускании), сердцебиение.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника (стимуляция перистальтики может усугубить эти состояния), гиперпролактинемия, пролактинома; детский возраст до 5 лет и дети массой тела до 20 кг— для таблеток.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток).

При нарушении функции почек

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: сонливость, аритмия, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей), снижение АД.

Лечение: применение активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций— антихолинергические средства или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность, антихолинергические средства ослабляют действие домперидона. Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы) могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме (совместное применение требует осмотрительности). С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Особые указания

Не следует назначать для профилактики послеоперационной рвоты.






Аналоги препарата BIPERIDYS имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Домперидон
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

Мотилак
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

  • таб. д/рассасыв.:

    10 мг

Мотилиум
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    20 mg

  • comprimé orodispersible:

    20 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 10,00 mg, 20 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg, 20 mg

  • suspension buvable:

    1 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 10,00 mg

  • suspension buvable:

    1 mg

  • granulés effervescents pour solution buvable:

    10,00 mg

  • lyophilisat oral:

    10 mg

  • lyophilisat oral:

    10,000 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg