Инструкция по применению - BUTAZOLIDINE

Язык

- Русский

BUTAZOLIDINE

BUTAZOLIDINE - НПВС из группы производных эноликовой кислоты (пиразолидиндионы).

Действующее вещество: Фенилбутазон
Владельцы регистрационных удостоверений:

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Butazolidine таб., покр. обол. 100,00 mg , 1997-09-03

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Butazolidine суппозитории ректальн. 250 mg , 1997-09-03


Butazolidine 100 mg

таб., покр. обол. 250 mg

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)

Butazolidine 250 mg

суппозитории ректальн. 250 mg

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 100,00 mg
  • суппозитории ректальн. : 250 mg

Показания к применению

Показания к применению - BUTAZOLIDINE при наружном применении

посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов; ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов; ревматоидный артрит; остеоартроз; радикулит; люмбаго; ишиас.

Фармакодинамика

НПВС из группы производных эноликовой кислоты (пиразолидиндионы). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением активности ЦОГ и уменьшением синтеза простагландинов.

По противовоспалительному действию значительно превосходит салицилаты и приближается по величине эффекта к глюкокортикостероидным средствам. Однако, фенилбутазон обладает слабым анальгетическим эффектом и, практически не выраженным, антипиретическим действием.

Фенилбутазон усиливает экскрецию уратов из организма (урикозурическое действие) и приводит к значительному падению уровня мочевой кислоты в крови.

Фенилбутазон является системным ядом для вшей (употребление вшами в пищу крови людей, которые принимают фенилбутазон вызывает их гибель). Фенилбутазон оказывает прямое воздействие на канальцы нефрона и усиливает процессы реабсорбции ионов натрия и воды, приводя к появлению отеков.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BUTAZOLIDINE при наружном применении

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 - через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата BUTAZOLIDINE в зависимости от пути введения

Побочные действия

При приеме внутрь

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, НПВС-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея/запор; при длительном применении в больших дозах— изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение из ЖКТ, в т.ч. десневое, геморроидальное, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тахикардия, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический синдром.

Прочие: повышенная потливость, маточное кровотечение.

При местном применении: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Для приема внутрь: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), угнетение костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

Для местного применения: трофические язвы, нарушение целостности кожных покровов, экзема.

Беременность и Лактация

С осторожностью при беременности и в период лактации.

При нарушении функции почек

Для приема внутрь противопоказанием являются нарушения функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Для приема внутрь противопоказанием являются нарушения функции печени.

Передозировка

Симптомы: цианоз кончиков пальцев, губ, кожи, головокружение, головная боль, повышение/снижение АД, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей— миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, геморрагии, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенилбутазон усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Может задерживать выведение различных препаратов (в т.ч. морфин, ПАСК, пенициллин, пероральные антикоагулянты, антидиабетические средства) почками, способствовать их накоплению в организме и может вызывать побочные явления. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Фенилбутазон снижает эффективность урикозурических, гипотензивных ЛС и диуретиков. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Мазь не используют для лечения тромбофлебита глубоких вен. В случае терапии поверхностного тромбофлебита следует учитывать, что препарат не заменяет терапии антикоагулянтами. При длительном нанесении препарата на травмированную кожу рекомендуется каждые 2–4 нед проводить контрольное исследование картины периферической крови.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит BUTAZOLIDINE



Аналоги препарата BUTAZOLIDINE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бутадион
  • таб.:

    150 мг

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    100,00 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    250 mg

  • gélule:

    300,00 mg

  • gel:

    5,00 g