Инструкция по применению - Бутадион

Язык

- Русский

Бутадион

Бутадион - Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Лекарственный препарат Бутадион относится к группе Производные пиразолидиндиона

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M02AA01

Действующее вещество: Фенилбутазон
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Атолл" (Россия) - Бутадион мазь д/наружн. прим. 5% , ЛП-002489 - 05.06.2014

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Бутадион таб. 150 мг , Р N002725/01 - 17.07.2008

Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Бутадион мазь д/наружн. прим. 5% , П N011429/01 - 26.05.2009


Бутадион

мазь д/наружн. прим.

Бутадион  мазь Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)

Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)

Дозировка : 5%

Инструкция по применению

Препарат применяют наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
ОАО "Гедеон Рихтер"
Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
ВЕНГРИЯ

Бутадион

мазь д/наружн. прим. 5%

ООО "Атолл" (Россия)

Бутадион -OBL

таб. 5%

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • мазь д/наружн. прим. : 5%
  • таб. : 150 мг

Дозировка

Внутрь применяют по 200-400 мг 3-4 раза/сут. После клинического улучшения дозу постепенно снижают. Парентерально применяют с целью купирования острых проявлений заболеваний в индивидуально подобранных дозах. Наружно применяют 2-3 раза/сут.

Показания к применению

Для приема внутрь и парентерально: ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит, болезнь Бехтерева, подагрический артрит, псориатический артрит, узловатая эритема, малая хорея.

Для наружного применения: дерматиты, вызванные механическими воздействиями, ожоги I и II степени небольшой площади, солнечные ожоги, укусы насекомых, воспалительные инфильтраты, растяжения мышц и сухожилий.

В качестве вспомогательного средства: ревматический артрит, артроз, синовиты.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 85-90% и снижается при длительном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - более 95%. Метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов. T1/2 – 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), 30% - через кишечник в виде метаболитов.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Бутадион в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диарея или запор; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердечная недостаточность, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, отек Квинке.

Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Противопоказания

— данные о приступе бронхообструкции, аллергическом рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;

— I и III триместры беременности;

— период грудного вскармливания;

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

— детский возраст до 14 лет;

— совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;

— повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение препарата Бутадион возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.

При нарушении функции почек

Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции почек не предоставлены.

Применение препарата при нарушении функции печени

Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции печени не предоставлены.

Передозировка

Симптомы: цианоз кончиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антикоагулянтами усиливается их антикоагулянтное действие.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно нарушение абсорбции фенилбутазона.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой уменьшается ее урикозурическое действие.

При одновременном применении с метилфенидатом повышается концентрация фенилбутазона в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций при его одновременном применении с фенилбутазоном.

При одновременном применении с фенобарбиталом наблюдается небольшое уменьшение концентрации фенилбутазона в плазме крови.

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей. При совместном использовании с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Данные о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не предоставлены.






Аналоги препарата Бутадион имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бутадион
  • таб.:

    150 мг

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    100,00 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    250 mg

  • gélule:

    300,00 mg

  • gel:

    5,00 g