Инструкция по применению - ERAPYL

Язык

- Русский

ERAPYL

ERAPYL - Синтетический антиандроген.

Лекарственный препарат ERAPYL относится к группе
Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 18

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон
Владельцы регистрационных удостоверений:

BESINS INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ) - Erapyl таб. 50 mg , 2012-11-26


Erapyl 50 mg

таб. 50 mg

BESINS INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 94

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/GetPages.php on line 64

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 102

Warning: Undefined property: App\Service\Einteilung::$string in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 135




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 50 mg

Показания к применению

Показания к применению - ERAPYL при системном применении

У мужчин— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона— ГнРГ), гиперсексуальность. У женщин— выраженные явления андрогенизации (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи). У детей— преждевременное половое развитие.

Фармакодинамика

Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.

Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ERAPYL при приеме внутрь

Препарат полностью всасывается после приема внутрь. Cmax препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Связывание с белками (преимущественно с альбуминами) сыворотки крови составляет около 96%.

T1/2 составляет 42.8±9.7 ч. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7.

Побочные действия

Боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, беспокойство или депрессия, усталость, снижение способности концентрации внимания, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, аллергические реакции; при больших дозах— нарушение функции печени. У мужчин— подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению, обычно восстанавливается через 3–4 мес после отмены препарата), гинекомастия (в т.ч. в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин— ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей— угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении— кашель, одышка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы), синдром Дубина— Джонсона, синдром Ротора, депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболический синдром, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Применение у детей

Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.

У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при сочетании с агонистами ГнРГ. На фоне ципротерона может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови. При появлении признаков гепатотоксичности прием препарата следует прекратить. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических средств (необходимо чаще, чем обычно проводить контроль уровня глюкозы в крови). В период лечения необходимо воздержаться от занятия видами деятельности, требующей повышенного внимания. У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глюкокортикоидами (по причине скрытой надпочечниковой недостаточности).

При приеме алкоголя одновременно с лечением у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

В крайне редких случаях на фоне применения ципротерона ацетата могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.






Аналоги препарата ERAPYL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Андрокур
  • таб.:

    10 мг, 100 мг, 50 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    100 mg, 100,00 mg, 50 mg, 50,00 mg

  • comprimé:

    100 mg, 50 mg

  • comprimé:

    100 mg, 100,00 mg, 50 mg, 50,00 mg