Инструкция по применению - EVISTA

Язык

- Русский

EVISTA

EVISTA - Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.

Лекарственный препарат EVISTA относится к группе Блокаторы эстрогеновых рецепторов

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G03XC01

Действующее вещество: Ралоксифен
Владельцы регистрационных удостоверений:

DAIICHI SANKYO EUROPE (ГЕРМАНИЯ) - Evista таб., покр. плен. обол. 55,71 mg , 1998-08-05


Evista 60 mg

таб., покр. плен. обол. 55,71 mg

DAIICHI SANKYO EUROPE (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 55,71 mg

Показания к применению

Показания к применению - EVISTA при системном применении

Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии (профилактика).

Фармакодинамика

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на ткани организма, не связанные с репродукцией, и как антагонист - на репродуктивные ткани. Действие обусловлено высокоаффинным связыванием с эстрогеновыми рецепторами и регуляцией экспрессии генов.

Уменьшает процесс резорбции костной ткани и нормализует баланс кальция в организме, прежде всего, за счет уменьшения потерь кальция с мочой.

Не вызывает пролиферации эндометрия, увеличения размеров матки, кровянистых выделений или кровотечений в постклимактерическом периоде. Не описано случаев возникновения рака эндометрия de novo. Не вызывает гиперплазию ткани молочных желез. Уменьшает набухание и болезненность молочных желез.

Уменьшает уровни общего холестерина и ЛПНП. Уровень ЛПВП и триглицеридов достоверно не изменяется. Снижает содержание фибриногена плазмы крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - EVISTA при приеме внутрь

После приема внутрь ралоксифен быстро абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму путем глюкуронизации при "первом прохождении" через печень. В плазме крови определяются 3 конъюгированных метаболита. Абсолютная биодоступность ралоксифена составляет 2%.

Широко распределяется в организме. Vd не зависит от дозы. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%.

Уровень ралоксифена поддерживается благодаря энтерогепатической рециркуляции. T1/2 составляет 27.7 ч.

Большая часть дозы в виде неизмененного вещества и метаболитов выводится в течение 5 дней преимущественно с калом, менее 5% выводится с мочой.

Побочные действия

Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, эмболия легочных вен и тромбоз вен сетчатки, вазодилатация в первые 6 мес лечения, приливы, болезненные спазмы икроножных мышц, периферические отеки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), эмболия легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, тромбоз глубоких вен, печеночная недостаточность, длительная иммобилизация, детородный возраст у женщин, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— X.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени (включая холестаз).

Передозировка

Симптомы: судороги мышц нижних конечностей и головокружение.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект производных кумарина. Колестирамин уменьшает биодоступность и блокирует кишечно-печеночную циркуляцию. Ампициллин понижает Cmax.

Особые указания

Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Если на фоне применения ралоксифена возникают заболевания или состояния, ведущие к длительной иммобилизации, лечение необходимо прекратить. Возобновление терапии возможно только после восстановления двигательных функций.

В период лечения следует дополнительно назначать препараты кальция. При развитии маточного кровотечения необходимо полное обследование.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит EVISTA



Аналоги препарата EVISTA имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    55,71 mg

  • comprimé pelliculé:

    55,71 mg

  • comprimé pelliculé:

    56,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    56 mg, 56,00 mg