Инструкция по применению - IPRAALOX

Язык

- Русский

IPRAALOX

IPRAALOX - Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Лекарственный препарат IPRAALOX относится к группе Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC02

Действующее вещество: Пантопразол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Ipraalox таб., покр. кишечнораствор. обол. 20 mg , 2011-10-19


Ipraalox 20 mg

таб., покр. кишечнораствор. обол.

Ipraalox 20 mg таблетки Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 20 mg

Инструкция по применению

Posologie

La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour.

La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.

La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis médical.

En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, le patient doit consulter un médecin.

Populations particulières

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé ou l'insuffisant hépatique ou rénal.

Populations pédiatrique

Читать инструкцию далее >>>

Populations pédiatrique

L'utilisation d'IPRAALOX n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.

Mode d'administration

IPRAALOX, comprimé ne doit pas être croqué ou écrasé. Il doit être avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
SANOFI-AVENTIS SP. Z.O.O.
UL. LUBELSKA 52, , 35-233 RZESZOW,, POLOGNE,
ПОЛЬША
Организатор производства
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
ФРАНЦИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 20 mg

Показания к применению

Показания к применению - IPRAALOX при системном применении

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - IPRAALOX при парентеральном введении

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.

Распределение

Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

Выведение

T1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.

При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея; редко— сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко— астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях— нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях— гематурия, отеки, импотенция.

Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях— алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко— сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко— гипергликемия, миалгия; в единичных случаях— лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и Лактация

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата при нарушении функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может уменьшать pH-зависимую абсорбцию кетоконазола и других ЛС. Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450: феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 1 табл. каждый 2-й день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).






Аналоги препарата IPRAALOX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Контролок
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Нольпаза
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Пантопразол
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Панум
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Inipepsia
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Ipraalox
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg