Инструкция по применению - ISORYTHM

Язык

- Русский

ISORYTHM

ISORYTHM - Антиаритмическое средство IA класса.

Лекарственный препарат ISORYTHM относится к группе Iа. Блокаторы натриевых каналов (умеренные)

Действующее вещество: Дизопирамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

SERP (МОНАКО) - Isorythm капс. желатин. пролонгир. действия 125 mg , 1987-09-21

SERP (МОНАКО) - Isorythm капс. желатин. пролонгир. действия 250 mg , 1987-09-21


Isorythm L.P. 125 mg

капс. желатин. пролонгир. действия 250 mg

SERP (МОНАКО)

Isorythm L.P. 250 mg

капс. желатин. пролонгир. действия 250 mg

SERP (МОНАКО)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. желатин. пролонгир. действия : 125 mg, 250 mg

Показания к применению

Показания к применению - ISORYTHM при системном применении

Желудочковые аритмии и экстрасистолии высоких градаций.

Фармакодинамика

Антиаритмическое средство IA класса. Оказывает мембраностабилизирующее действие, механизм которого обусловлен блокадой натриевых каналов. Увеличивает эффективный рефрактерный период и продолжительность потенциала действия в предсердиях и желудочках. Уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, замедляет AV-проводимость, подавляет автоматизм синусового узла. Обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ISORYTHM при приеме внутрь

После приема внутрь дизопирамид быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается почти через 0.5-3 ч.

Дизопирамид частично метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. Главный метаболит - моно-N-деалкилированный дизопирамид, который обладает некоторой антиаритмической и антимускариновой активностью.

Выводится главным образом почками, около 50% в неизмененном виде, 20% - в виде N-деалкилированного метаболита и 10% - в виде других метаболитов. Около 10% выводится с калом. Клиренс дизопирамида не зависит от pH мочи.

Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет, как правило, 2-6 мкг/мл. В этом диапазоне связывание с белками плазмы составляет 50-65%, но степень связывания дизопирамида зависит от концентрации в плазме, что ограничивает ее значение как ориентира в процессе терапии.

T1/2 из плазмы составляет 4-10 ч и возрастает при нарушении функции почек и при печеночной недостаточности.

Дизопирамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Проаритмогенный эффект, гипотония, прогрессирование сердечной недостаточности, расширение комплекса QRS, AV блокада I степени, гипогликемия, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, атония кишечника и мочевого пузыря, диспепсия, головная боль, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, AV блокада II–III степени, синдром удлиненного QT, слабость синусного узла.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют дизопирамид при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют дизопирамид при нарушениях функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении антибиотиков группы макролидов (в т.ч. эритромицина, кларитромицина, азитромицина и, возможно, джозамицина) повышается концентрация дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием эритромицина и, по-видимому, кларитромицина и азитромицина. Возникает риск увеличения интервала QT, развития желудочковой аритмии типа "пируэт", повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении антихолинергических средств и препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами существует риск развития тяжелой брадикардии, увеличения интервала QT, по-видимому, вследствие усиления угнетающего действия на сократимость и проводимость миокарда.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возникает риск развития тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов пожилого возраста, при сахарном диабете, нарушении функции почек, нарушении сердечной деятельности.

При одновременном применении средств, вызывающих увеличение продолжительности интервала QT, возникает риск аддитивного действия на продолжительность интервала QT и развития серьезных и угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

При одновременном применении с амиодароном увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия на его продолжительность и риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с варфарином имеются сообщения об изменении антикоагулянтного действия варфарина.

При одновременном применении с верапамилом возможны тяжелая артериальная гипотензия и коллапс, особенно у пациентов с кардиомиопатией или декомпенсированной сердечной недостаточностью. Риск развития тяжелых проявлений лекарственного взаимодействия связан, по-видимому, с усилением отрицательного инотропного действия.

При одновременном применении с дигитоксином описан случай развития тяжелой аритмии.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация дизопирамида в плазме крови вследствие повышения интенсивности его метаболизма в печени под влиянием рифампицина.

При одновременном применении с фенитоином уменьшается концентрация дизопирамида в плазме крови иногда ниже терапевтического уровня, возможно уменьшение антиаритмического действия. Это обусловлено индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием фенитоина и повышением интенсивности метаболизма дизопирамида в печени.

При одновременном применении с фенобарбиталом уменьшается концентрация дизопирамида вследствие индукции микросомальных ферментов печени под влиянием фенобарбитала и повышения интенсивности метаболизма дизопирамида в печени.

При одновременном применении с хинидином возможно некоторое повышение концентрации хинидина в плазме крови; увеличение интервала QT вследствие аддитивного действия на его продолжительность.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа "пируэт").

При одновременном применении с циклоспорином имеется сообщение о развитии нефротоксичности, а также об усилении антихолинергических эффектов дизопирамида.

Особые указания

С осторожностью применяют дизопирамид у больных с CCCУ, при нарушениях функции почек и/или печени, в случаях предшествовавшего лечения препаратами, вызывающими урежение ЧСС и замедление AV-проводимости.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит ISORYTHM



Аналоги препарата ISORYTHM имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

  • gélule:

    100,0 mg

  • comprimé enrobé à libération prolongée:

    250 mg

  • gélule à libération prolongée:

    125 mg, 250 mg

  • solution injectable:

    50,00 mg

  • comprimé enrobé:

    250 mg

  • gélule:

    100 mg