Инструкция по применению - LEZARIBE

Язык

- Русский

LEZARIBE

LEZARIBE - Пероральное гипогликемическое средство.

Лекарственный препарат LEZARIBE относится к группе Другие пероральные синтетические гипогликемические препарты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A10BX02

Действующее вещество: Репаглинид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Lezaribe таб. 0,5 mg , 2009-12-24

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Lezaribe таб. 1 mg , 2009-12-24

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Lezaribe таб. 2 mg , 2009-12-24


Lezaribe 0,5 mg

таб. 2 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Lezaribe 1 mg

таб. 2 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Lezaribe 2 mg

таб. 2 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

Показания к применению

Показания к применению - LEZARIBE при системном применении

Сахарный диабет типа 2 (при неэффективности диеты и физических нагрузок).

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемическое средство. Быстро снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина из функционирующих β-клеток поджелудочной железы. Механизм действия связан со способностью блокировать АТФ-зависимые каналы в мембранах β-клеток за счет воздействия на специфические рецепторы, что приводит к деполяризации клеток и открытию кальциевых каналов. В результате повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина β-клетками.

После приема репаглинида инсулинотропный ответ на прием пищи наблюдается в течение 30 мин, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови. В периоды между приемами пищи не отмечается повышения концентрации инсулина. У больных с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) при приеме репаглинида в дозах от 500 мкг до 4 мг отмечается дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - LEZARIBE при приеме внутрь

После приема внутрь репаглинид быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается через 1 ч после приема, затем уровень репаглинида в плазме быстро снижается и через 4 ч становится очень низким. Не было отмечено клинически значимых различий фармакокинетических параметров репаглинида при его приеме непосредственно перед приемом пищи, за 15 и 30 мин до еды или натощак.

Связывание с белками плазмы составляет более 90%.

Vd составляет 30 л (что согласуется с распределением в межклеточной жидкости).

Репаглинид почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Репаглинид и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью, менее 8% - с мочой (в виде метаболитов), менее 1% - с калом (в неизмененном виде). T1/2 составляет около 1 ч.

Побочные действия

Гипогликемия, диспепсия (тошнота, абдоминальная боль; очень редко— диарея или запор, рвота), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); в отдельных случаях— нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз) и нарушения зрения (связанные с колебаниями уровня гликемии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения функции печени и/или почек; состояния, требующие проведения инсулинотерапии (в т.ч. инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства), беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, ощущение усталости и слабости, головная боль, повышенная возбудимость, тревога, сонливость, беспокойный сон, кошмарные сновидения, изменения поведения, подобные наблюдаемым при алкогольном опьянении, ослабление концентрации внимания, нарушение речи и зрения, спутанность сознания, бледность, тошнота, учащенное сердцебиение, судороги, холодный пот, кома и др.).

Лечение: при умеренной гипогликемии, без неврологических симптомов и потери сознания— прием углеводов (сахар или раствор глюкозы) внутрь и корректировка дозы или диеты. При тяжелой форме (судороги, потеря сознания, кома)— в/в введение 50% раствора глюкозы с последующей инфузией 10% раствора для поддержания уровня глюкозы в крови не ниже 5,5 ммоль/л.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, хлорамфеникол, непрямые антикоагулянты (производные кумарина), НПВС, пробенецид, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфонамиды, алкоголь, анаболические стероиды— усиливают эффект. Блокаторы кальциевых каналов, кортикостероиды, диуретики (особенно тиазидные), изониазид, никотиновая кислота в высоких дозах, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенотиазины, фенитоин, симпатомиметики, тиреоидные гормоны— ослабляют эффект.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с нарушением функции печени или почек. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую концентрации глюкозы в крови и моче. Следует предупредить пациента о повышенном риске возникновения гипогликемии при нарушении режима дозирования, неадекватной диете, в т.ч. при голодании, при приеме алкоголя. При физическом и эмоциональном напряжении необходима корректировка дозы.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит LEZARIBE



Аналоги препарата LEZARIBE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Диаглинид
  • таб.:

    0.5 мг, 1 мг, 2 мг

  • таб.:

    0.5 мг, 1 мг, 2 мг

Новонорм
  • таб.:

    0.5 мг, 1 мг, 2 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé:

    0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé:

    0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé:

    0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé:

    0,5 mg, 1 mg, 2 mg