Инструкция по применению - MEDIZOLTAN

Язык

- Русский

MEDIZOLTAN

MEDIZOLTAN - Селективный агонист серотониновых 5-HT1D- и 5-HT1B-рецепторов.

Лекарственный препарат MEDIZOLTAN относится к группе Противомигренозные препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02CC03

Действующее вещество: Золмитриптан
Владельцы регистрационных удостоверений:

MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Medizoltan таб. диспергир. в полости рта 2,5 mg , 2013-12-24


Medizoltan 2,5 mg

таб. диспергир. в полости рта 2,5 mg

MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. диспергир. в полости рта : 2,5 mg

Показания к применению

Показания к применению - MEDIZOLTAN при системном применении

Мигрень (купирование приступа).

Фармакодинамика

Селективный агонист серотониновых 5-HT1D- и 5-HT1B-рецепторов. Оказывает анальгезирующее и вазоконстрикторное действие. Не обладает существенной фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-HT2-, 5-HT3-, 5-HT4-рецепторов, α1-, α2-, β1-адренорецепторов, гистаминовых Н1-, Н2-рецепторов, м-холинорецепторов, допаминовых D1-, D2-рецепторов.

Блокирует рефлекторное возбуждение, поддерживаемое ортодромическими волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией церебральной циркуляции через высвобождение вазоактивного интестинального пептида как основного медиатора. В экспериментальных исследованиях золмитриптан вызывал вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции P. Вазоконстрикция и подавление высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности снижения интенсивности боли не позднее 1 ч после приема и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.

Золмитриптан оказывает также действие на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет устойчивый повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MEDIZOLTAN при приеме внутрь

При приеме внутрь абсорбция составляет 64% и не зависит от приема пищи. В диапазоне доз от 2.5 мг до 50 мг фармакокинетика характеризуется линейной зависимостью. Метаболизируется с образованием активного N-дезметил метаболита, обладающего активностью агониста 5-HT1D/5-HT1B-рецепторов, но в 2-6 раз выше, чем золмитриптан, и неактивных метаболитов (индолуксусной кислоты и N-оксид метаболита). Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1 ч и поддерживается в течение последующих 4-6 ч. Выводится преимущественно путем печеночного метаболизма с последующим выведением почками - 65% и с калом - 30%. Почечный клиренс выше, чем клубочковая фильтрация, что предполагает наличие канальцевой секреции.

Vd составляет 7 л/кг. Связывание с белками плазмы - 25%.

У пациентов с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз меньше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, головокружение, сонливость, ощущение тепла, астения, чувство тяжести и сдавления в горле, шее, конечностях и груди, транзиторное повышение АД, миалгия, мышечная слабость, парестезия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС, WPW-синдром с нарушениями ритма сердца, тяжелые нарушения функции печени, детский (до 18 лет) и пожилой (после 65 лет) возраст.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Безопасность и эффективность золмитриптана у детей не изучены.

При нарушении функции почек

С осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях печени.

Передозировка

Симптомы: седативный эффект.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Моклобемид повышает содержание в тканях.

Особые указания

До начала лечения необходимо детальное неврологическое обследование для исключения органической патологии ЦНС, а также оценка состояния сердечно-сосудистой системы. Не рекомендуется прием одновременно с другими препаратами из группы агонистов 5-HT1D рецепторов и использование для профилактики приступов мигрени.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MEDIZOLTAN



Аналоги препарата MEDIZOLTAN имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Мигрепам
  • таб., покр. плен. обол.:

    2.5 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé orodispersible:

    2,50 mg

  • comprimé orodispersible:

    2,5 mg

  • comprimé orodispersible:

    2,5 mg

  • comprimé orodispersible:

    2,5 mg

  • comprimé orodispersible:

    2,5 mg

  • comprimé pelliculé:

    2,5 mg