Инструкция по применению - MODAFINIL

Язык

- Русский

MODAFINIL

MODAFINIL - Увеличивает выброс моноаминов — особенно, катехоламинов норадреналина и дофамина — из синаптических щелей.

Лекарственный препарат MODAFINIL относится к группе Ноотропные препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06BA07

Действующее вещество: модафинил
Владельцы регистрационных удостоверений:

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Modafinil таб. 100 mg , 2015-04-23

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Modafinil таб. 100 mg , 2010-09-09

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Modafinil таб. 100 mg , 1992-06-24

Показать все >>>

Modafinil ARROW 100 mg

таб. 100 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Modafinil BIOGARAN 100 mg

таб. 100 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Modafinil CEPHALON 100 mg

таб. 100 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Modafinil EFARMES 100 mg

таб. 100 mg

EFARMES S.A.U (ИСПАНИЯ)

Modafinil EG 100 mg

таб. 100 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Modafinil MYLAN 100 mg

таб. 100 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Modafinil MYLAN PHARMA 100 mg

таб. 100 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Modafinil ORCHID EUROPE 200 mg

таб. 100 mg

ORCHID EUROPE LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Modafinil QUALIX 100 mg

таб. 100 mg

EFARMES S.A.U (ИСПАНИЯ)

Modafinil TEVA 100 mg

таб. 100 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100 mg, 200 mg

Показания к применению

Показания к применению - MODAFINIL при системном применении

Нарколепсия с катаплексией или без нее. Идиопатическая гиперсомния. Лечение остаточной чрезмерной дневной сонливости, связанной с синдромом обструктивного апноэ / гипопноэ во сне.

Фармакодинамика

Увеличивает выброс моноаминов — особенно, катехоламинов норадреналина и дофамина — из синаптических щелей. При этом наблюдается увеличение уровней дофамина в полосатом теле и прилежащем ядре, норадреналина в гипоталамусе и вентролатеральном преоптическом ядре и серотонина в миндалевидном теле и коре лобных долей. Модафинил активирует глутаматергическую цепь, ингибируя ГАМКергическую передачу нервного сигнала.

В механизм вовлекаются нейропептиды, называемые орексины, также известные как гипокретины. Орексиновые нейроны найдены в гипоталамусе, но находятся во многих частях мозга, включая области, регулирующие бодрствование. Активация этих нейронов увеличивает содержание дофамина и норадреналина в этих областях, и возбуждает гистаминергические туберомаммилярные нейроны, увеличивающие там уровень гистамина.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Dans des modèles non cliniques, le modafinil a peu ou pas d'interaction avec les récepteurs impliqués dans la régulation des états de sommeil et de veille (par exemple, adénosine, benzodiazépine, dopamine, GABA, histamine, mélatonine, noradrénaline, orexine et sérotonine). Par ailleurs, le modafinil n'inhibe pas les activités des enzymes suivantes : adénylyl cyclase, catéchol-O-méthyltransférase, acide glutamique décarboxylase MAO-A ou B, monoxyde d'azote synthétase, phosphodiestérases II-VI, ou tyrosine hydroxylase. Le modafinil n'est pas un agoniste direct des récepteurs de la dopamine, mais les données in vitro et in vivo montrent que le modafinil se lie au transporteur de la dopamine et inhibe la recapture de ce neurotransmetteur. L'effet éveillant du modafinil est inhibé par les antagonistes des récepteurs D1/D2, suggérant ainsi l'existence d'une activité agoniste indirecte.

Le modafinil ne semble pas être un agoniste direct des récepteurs adrénergiques a1. Cependant, le modafinil se lie au transporteur de la noradrénaline et inhibe sa recapture ; cette interaction est plus faible que celle observée avec le transporteur de la dopamine. L'effet éveillant du modafinil est atténué par la prazosine (antagonistes des récepteurs adrénergiques- α1. En revanche, le modafinil est inactif sur les vas deferens répondant aux agonistes des récepteurs adrénergiques-α.

Dans des modèles non cliniques, des doses éveillantes équivalentes de méthylphénidate et d'amphétamine augmentent l'activation neuronale dans l'ensemble du cerveau ; contrairement aux stimulants psychomoteurs classiques, le modafinil a un effet principalement dans les zones cérébrales impliquées dans la régulation de l'éveil, du sommeil, de la veille et de la vigilance.

Chez l'Homme, le modafinil restaure et/ou améliore le niveau d'éveil et la durée de l'état de veille et de la vigilance diurne de façon dose-dépendante. L'administration de modafinil provoque des changements électrophysiologiques conduisant à une augmentation de la vigilance et à une amélioration des mesures objectives de la capacité à maintenir l'état de veille.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MODAFINIL при приеме внутрь

Модафинил является индуктором ферментов системы цитохром P450, а именно CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4, в то же время ингибирует CYP2С9 и CYP3C19 в лабораторных условиях. Он также может индуцировать P-гликопротеин, что может влиять на препараты, транспортирующиеся Pgp, такие как дигоксин.

Биодоступность модафинила более 80 %. Лабораторные измерения показывают, что в терапевтических концентрациях 60 % модафинила связываются с белками плазмы. Эта величина очень мало изменяется при изменении концентрации.

Средняя максимальная концентрация наступает примерно через 2-3 часа после приёма. Одновременный приём пищи замедляет всасывание, но не влияет на общую площадь под фармакокинетической кривой («концентрация—время»).

Период полувыведения обычно лежит в диапазоне 10-12 часов и может изменяться в зависимости от генотипа ферментов цитохром P450 и функции печени и почек. Модафинил метаболизируется в печени, неактивные метаболиты выводятся с мочой.

Выведение с мочой неизменённого препарата варьирует, в зависимости от различных факторов, от 0 % до максимума в 18,7 %.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Эозинофилия, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: Незначительная аллергическая реакция (например, симптомы аллергического ринита), ангионевротический отек, крапивница, реакция гиперчувствительности (характеризуется, в частности, лихорадкой, сыпью, лимфаденопатией и признаками поражения других органов), анафилактическими реакциями.

Нарушения обмена веществ и питания: снижение или повышение аппетита, гиперхолестеринемия, гипергликемия, сахарный диабет.

Психиатрические расстройства: нервозность, бессонница, беспокойство, депрессия, ненормальные мысли, спутанность сознания, раздражительность, расстройство сна, эмоциональная лабильность, снижение либидо, враждебность, деперсонализация, расстройства личности, ненормальные сны, возбуждение, агрессивность, суицидальные мысли, психомоторная гиперактивность, галлюцинации, мания, психоз.

Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, дискинезия, гипертония, гиперкинезия, амнезия, мигрень, тремор, головокружение, стимуляция ЦНС, гипестезия, нарушение координации, нарушение движений, нарушение речи, дисгевзия.

Заболевания глаз: нечеткое зрение, аномальное зрение, сухость глаз.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, сердцебиение, экстрасистолия, аритмия, брадикардия, гипертония, гипотония.

Респираторные нарушения: одышка, усиленный кашель, астма, носовое кровотечение, ринит.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, сухость во рту, диарея, диспепсия, запор,метеоризм, желудочный рефлюкс, рвота, дисфагия, глоссит, язвы во рту.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость, сыпь, угри, кожный зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боль в спине, боль в шее, миалгия, миастения, судороги в ногах, артралгия, подергивание мышц.

Репродуктивная система: нарушение менструального цикла.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к модафинилу.

Заболевания сердца, в частности гипертрофия левого желудочка или пролапс митрального клапана.

Цирроз печени.






Аналоги препарата MODAFINIL имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    100 mg, 200 mg