Инструкция по применению - NAUTAMINE

Язык

- Русский

NAUTAMINE

NAUTAMINE - Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Лекарственный препарат NAUTAMINE относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 1 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AA02

Действующее вещество: Дифенгидрамин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Nautamine таб. 90,00 mg , 1997-12-10


Nautamine

таб.

Nautamine  таблетки Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 90,00 mg

Инструкция по применению

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

Voie orale.

La posologie usuelle est :

chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : 1 à 1,5 comprimé à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.

chez l'enfant entre 6 et 12 ans : 1 comprimé à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour.

chez l'enfant entre 2 et 6 ans : ½ comprimé écrasé par prise à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 4 demi-comprimés écrasés par jour.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE L’EUROPE, 21800 QUETIGNY,
ФРАНЦИЯ
Организатор производства
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
ФРАНЦИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 90,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - NAUTAMINE при наружном применении

солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного генеза; зудящая экзема; ветряная оспа; аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе); контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - NAUTAMINE при парентеральном введении

Связь с белками плазмы – 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения – 4-10 ч. В течение сут полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.

Аллергические реакции:— сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).

Беременность и Лактация

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей— развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.

Особые указания

Не рекомендуется для п/к введения. Поскольку дифенгидрамин обладает атропиноподобным действием, следует с осторожностью его использовать: у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. Антигистаминные ЛС могут снижать живость ума как и у взрослых, так и у детей, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги и смерть у младенцев и детей, особенно при передозировке. С осторожностью применяют в возрасте 60 лет и старше, т.к. более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии. В период лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.






Аналоги препарата NAUTAMINE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Димедрол
  • таб.:

    0.05 г, 50 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    10 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    10 мг/мл

Псило-бальзам
  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Аналоги во Франции

  • gel pour application locale:

    2 g

Nautamine
  • comprimé:

    90,00 mg