Инструкция по применению - NIFEDIREX

Язык

- Русский

NIFEDIREX

NIFEDIREX - Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.

Действующее вещество: Нифедипин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Nifedirex капс. желатин. пролонгир. действия 20,00 mg , 1997-03-21


Nifedirex L.P. 20 mg

капс. желатин. пролонгир. действия 20,00 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. желатин. пролонгир. действия : 20,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - NIFEDIREX при системном применении

Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), синдром Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Фармакодинамика

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - NIFEDIREX при приеме внутрь

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: часто (в начале лечения)— гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия; редко— гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств: в начале лечения— головокружение, головная боль, редко— оглушенность, очень редко— изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.

Со стороны органов ЖКТ: часто— запор, редко— тошнота, диарея, очень редко— гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторной системы: очень редко— спазм бронхов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко— миалгия, тремор.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, редко— эксфолиативный дерматит.

Прочие: часто (в начале лечения)— припухлость и покраснение рук и ног, очень редко— фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение препарата при нарушении функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях— коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3–4ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина (в/в). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитраты, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь— усиливают гипотензивный эффект. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин (в меньшей степени) могут повышать уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.

Особые указания

Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма).

Отменять препарат следует постепенно (возможно развитие синдрома отмены).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.






Аналоги препарата NIFEDIREX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    0.1 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    20 мг

Кордафлекс
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

  • таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол.:

    40 мг

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    20 мг

Кордипин
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

Коринфар
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    20 мг, 40 мг

Нифедипин
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

Аналоги во Франции

  • capsule:

    10 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    20 mg

  • comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée:

    33 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    20,00 mg, 30 mg

  • capsule:

    10,00 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    20 mg

  • comprimé enrobé à libération prolongée:

    20 mg, 20,00 mg

  • gélule à libération prolongée:

    20,00 mg