Инструкция по применению - PANCRISTOLE

Язык

- Русский

PANCRISTOLE

PANCRISTOLE - Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Лекарственный препарат PANCRISTOLE относится к группе Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC02

Действующее вещество: Пантопразол
Владельцы регистрационных удостоверений:

CRISTERS (ФРАНЦИЯ) - Pancristole таб., покр. кишечнораствор. обол. 20 mg , 2010-05-14

CRISTERS (ФРАНЦИЯ) - Pancristole таб., покр. кишечнораствор. обол. 40 mg , 2010-05-26


Pancristole 20 mg

таб., покр. кишечнораствор. обол. 40 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Pancristole 40 mg

таб., покр. кишечнораствор. обол. 40 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 20 mg, 40 mg

Показания к применению

Показания к применению - PANCRISTOLE при системном применении

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - PANCRISTOLE при парентеральном введении

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.

Распределение

Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

Выведение

T1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.

При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата PANCRISTOLE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея; редко— сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко— астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях— нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях— гематурия, отеки, импотенция.

Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях— алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко— сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко— гипергликемия, миалгия; в единичных случаях— лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и Лактация

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата при нарушении функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может уменьшать pH-зависимую абсорбцию кетоконазола и других ЛС. Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450: феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 1 табл. каждый 2-й день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).






Аналоги препарата PANCRISTOLE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Контролок
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Нольпаза
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Пантопразол
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Панум
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Inipepsia
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Ipraalox
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg