Инструкция по применению - PERINDOPRIL ARGININE

Язык

- Русский

PERINDOPRIL ARGININE

PERINDOPRIL ARGININE - Ингибитор АПФ.

Лекарственный препарат PERINDOPRIL ARGININE относится к группе Ингибиторы АПФ (монокомпонентный препарат)

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09AA04

Действующее вещество: Периндоприл
Владельцы регистрационных удостоверений:

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Perindopril arginine таб., покр. плен. обол. 6,79 mg , 2014-03-24

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Perindopril arginine таб., покр. плен. обол. 1,6975 mg , 2014-03-24

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Perindopril arginine таб., покр. плен. обол. 3,395 mg , 2014-03-24

Показать все >>>

Perindopril arginine BIOGARAN 10 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine BIOGARAN 2,5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine BIOGARAN 5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine MYLAN 10 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine MYLAN 2,5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine MYLAN 5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine QUALIMED 10 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine QUALIMED 2,5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine QUALIMED 5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 10 mg

таб. диспергир. в полости рта 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 10 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 2,5 mg

таб. диспергир. в полости рта 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 2,5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 5 mg

таб. диспергир. в полости рта 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)

Perindopril arginine SERVIER 5 mg

таб., покр. плен. обол. 3,395 mg

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 1,6975 mg, 3,395 mg, 6,79 mg
  • таб. диспергир. в полости рта : 1,698 mg, 3,395 mg, 6,79 mg

Показания к применению

Показания к применению - PERINDOPRIL ARGININE при системном применении

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная, хроническая сердечная недостаточность; профилактика повторного инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (микроинсульт) (комбинированная терапия с индапамидом); стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - PERINDOPRIL ARGININE при приеме внутрь

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата PERINDOPRIL ARGININE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, боль в груди, анемия, повышение уровня гемоглобина (в начале лечения), лейко/нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, астения, головная боль, головокружение, нарушения настроения и/или сна, парестезия, судороги.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция.

Прочие: сухой кашель, аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушение функции почек, повышение уровня калия, креатинина, мочевины в крови, импотенция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA— D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, отек Квинке.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение физиологического раствора и др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, гидрокортизон (в/в); проведение диализных процедур.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензию усиливают (аддитивное действие) другие антигипертензивные средства, в т.ч. бета-адреноблокаторы при значительном системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм, диуретические средства, антидепрессанты имипраминового ряда, нейролептики, алкоголь; ослабляют— эстрогены, НПВС, симпатомиметики. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие лекарственные средства, калиевые добавки, заменители соли увеличивают риск развития гиперкалиемии. Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов (необходима коррекция доз последних), гипотензивное действие некоторых общих анестетиков и миорелаксантов; уменьшает гипокалиемию и явления гиперальдостеронизма, индуцированные диуретиками; повышает концентрацию лития и токсическое действие лития. При одновременном применении с НПВС повышается риск нарушения функции почек, с миелодепрессантами, интерфероном— нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом. Антациды и тетрациклины уменьшают скорость и полноту всасывания из ЖКТ.

Особые указания

Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. У больных, получавших диуретики, следует их отменить за 3 дня до начала лечения периндоприлом, а на фоне хронической сердечной недостаточности— уменьшить дозы (для снижения риска развития симптоматической гипотензии). Во время терапии необходимо проводить мониторирование АД, постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, в первые 3–6 мес лечения и в дальнейшем с периодическими интервалами в течение 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты. Во время лечения необходимо избегать проведения гемодиализа с использованием высокопроизводительных мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций). Следует иметь в виду, что у больных со стенозом почечных артерий, а также при гипонатриемии первый прием может сопровождаться резкой гипотензией и развитием острой почечной недостаточности. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков и использовать адекватные меры контрацепции. Необходима осторожность при проведении в период терапии любых оперативных вмешательств (включая стоматологические). В случае пропуска приема последующую дозу не удваивают.






Аналоги препарата PERINDOPRIL ARGININE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб.:

    2 мг, 4 мг

Парнавел
  • таб.:

    4 мг

  • капсулы:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

Периндоприл
  • таб., покр. плен. обол.:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

  • таб.:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

Перинева
  • таб.:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1,6975 mg, 3,395 mg, 6,79 mg

  • comprimé orodispersible:

    1,698 mg, 3,395 mg, 6,79 mg

  • comprimé:

    1,669 mg, 3,338 mg, 6,676 mg

  • comprimé:

    1,669 mg, 3,338 mg, 6,676 mg

  • comprimé:

    1,669 mg, 3,338 mg, 6,676 mg

  • comprimé:

    1,669 mg, 1,669 mg, 1,67 mg, 2 mg, 3,338 mg, 3,339 mg, 3,34 mg, 4 mg, 6,676 mg, 6,676 mg, 6,68 mg, 8 mg

  • comprimé pelliculé:

    1,6975 mg