Инструкция по применению - PREGABALINE
Язык
-
Русский
Язык
-
РусскийPREGABALINE - Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием.
Лекарственный препарат PREGABALINE относится к группе Противосудорожные средства
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N03AX16
LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Pregabaline капс. желатин. 150 mg , 2015-11-23
LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Pregabaline капс. желатин. 75 mg , 2015-11-23
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Pregabaline капс. желатин. 100 mg , 2018-08-01
Pregabaline ALTER 150 mg
капс. желатин. 75 mg
LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ALTER 75 mg
капс. желатин. 75 mg
LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 100 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 150 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 200 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 25 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 300 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 50 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW 75 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 100 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 150 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 200 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 25 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 300 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 50 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ARROW LAB 75 mg
капс. желатин. 75 mg
ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 100 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 150 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 200 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 25 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 300 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 50 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline BIOGARAN 75 mg
капс. желатин. 75 mg
BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline CRISTERS 150 mg
капс. желатин. 75 mg
CRISTERS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline CRISTERS 25 mg
капс. желатин. 75 mg
CRISTERS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline CRISTERS 300 mg
капс. желатин. 75 mg
CRISTERS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline CRISTERS 75 mg
капс. желатин. 75 mg
CRISTERS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 100 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 150 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 200 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 25 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 300 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 50 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG 75 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 100 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 150 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 200 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 25 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 300 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 50 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EG LABO 75 mg
капс. желатин. 75 mg
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 100 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 150 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 200 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 225 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 25 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 300 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 50 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline EVOLUGEN 75 mg
капс. желатин. 75 mg
EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline HCS 100 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 150 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 200 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 225 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 25 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 300 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 50 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline HCS 75 mg
капс. желатин. 75 mg
HCS (БЕЛЬГИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 100 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 150 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 200 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 25 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 300 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 50 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MEDIPHA SANTE 75 mg
капс. желатин. 75 mg
MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN 100 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 150 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 200 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 25 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 300 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 50 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN 75 mg
капс. желатин. 75 mg
GENERICS ()
Pregabaline MYLAN PHARMA 100 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 150 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 200 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 25 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 300 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 50 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline MYLAN PHARMA 75 mg
капс. желатин. 75 mg
MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline PFIZER 100 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 150 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 200 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 25 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 300 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 50 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline PFIZER 75 mg
капс. желатин. 75 mg
PFIZER (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Pregabaline RANBAXY 100 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 150 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 200 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 25 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 300 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 50 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline RANBAXY 75 mg
капс. желатин. 75 mg
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline SANDOZ 100 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 150 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 200 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 25 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 300 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 50 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ 75 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 100 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 150 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 200 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 25 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 300 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 50 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline SANDOZ GMBH 75 mg
капс. желатин. 75 mg
Сандоз ГмбХ (АВСТРИЯ)
Pregabaline TEVA 100 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 150 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 200 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 25 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 300 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 50 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA 75 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 100 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 150 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 200 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 25 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 300 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 50 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TEVA SANTE 75 mg
капс. желатин. 75 mg
TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 100 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 150 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 200 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 25 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 300 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline TILLOMED 50 mg
капс. желатин. 75 mg
Tillomed France SAS (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 100 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 150 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 200 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 25 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 300 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 50 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA 75 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 100 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 150 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 200 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 25 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 300 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 50 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZENTIVA K.S. 75 mg
капс. желатин. 75 mg
Зентива а.с. (ЧЕХИЯ)
Pregabaline ZYDUS 100 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 150 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 200 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 25 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 300 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 50 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Pregabaline ZYDUS 75 mg
капс. желатин. 75 mg
ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Лечение нейропатической боли у взрослых.
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.
Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению [3H]-габапентина.
Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.
После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%).
Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.
Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - головная боль.
Со стороны органов чувств: часто - головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто - гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - уменьшение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто - отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна - отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения.
Дерматологические реакции: нечасто - гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко - холодный пот; частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек), гиперчувствительность.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.
Прочие: часто - утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко - гипертермия.
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.
Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях - кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, при необходимости следует применить гемодиализ.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (в период лечения в таких случаях требуется строгий медицинский контроль).
У больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).
Прегабалин, как и другие противосудорожные средства, способен повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому в период лечения пациентам требуется тщательный медицинский контроль на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты прегабалина, они должны соблюдать осторожность.
Данные о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота побочных реакций со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других одновременном принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием прегабалина.
Français