Инструкция по применению - SPOTOF

Язык

- Русский

SPOTOF

SPOTOF - Антифибринолитическое средство.

Лекарственный препарат SPOTOF относится к группе Ингибиторы фибринолиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02AA02

Действующее вещество: Транексамовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRE CCD (ФРАНЦИЯ) - Spotof р-р д/приема внутрь 1 g , 1995-05-05

LABORATOIRE CCD (ФРАНЦИЯ) - Spotof таб., покр. плен. обол. 500 mg , 1995-05-05


Spotof 1 g/10 ml

р-р д/приема внутрь 500 mg

LABORATOIRE CCD (ФРАНЦИЯ)

Spotof 500 mg

таб., покр. плен. обол. 500 mg

LABORATOIRE CCD (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/приема внутрь : 1 g
  • таб., покр. плен. обол. : 500 mg

Показания к применению

Показания к применению - SPOTOF при системном применении

Кровотечения, обусловленные повышением общего и местного фибринолиза (лечение и профилактика): гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, лейкоз, кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное, мено- и метроррагии, макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы; афтозный стоматит, ангина, ларингофарингит, наследственный ангионевротический отек, экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SPOTOF при парентеральном введении

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Побочные действия

Диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нарушение цветового зрения, кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние, почечная недостаточность, тромбофилические состояния (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушение цветового зрения.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

При нарушении функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом. В растворе транексамовая кислота реагирует (нельзя смешивать) с антибиотиками (бензилпенициллин, тетрациклины), белками крови.

Особые указания

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и кратность введения. В ходе и после лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна. С осторожностью применяют в сочетании с тканевыми гемостатическими препаратами, гемокоагулазой (в больших дозах), гепарином. При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.






Аналоги препарата SPOTOF имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

Стагемин
  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    100 мг/мл

Транексам
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,5 g, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution injectable:

    0,5 g

  • solution buvable:

    10 g

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution buvable:

    1 g