Инструкция по применению - VELBE

Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, опухоль яичка, миеломная болезнь, хорионэпителиома, саркома Капоши, болезнь Леттерера— Сиве, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

Винбластин — это алкалоид, выделенный из растения барвинок розовый (Vinca rosea L.). Он содержится также в растении катарантус розовый (Katharantus roseus L.). При изучении этого растения было обнаружено, что его экстракты вызывают значительное снижение количества лейкоцитов крови. Это послужило основанием для применения его в онкологии. Из экстрактов растения было выделено в кристаллическом виде активное действующее начало — винкалейкобластин.

Винбластин относится к довольно токсичным соединениям. Из токсических явлений доминирует истощение костного мозга и как следствие — развитие вторичных инфекций. Гастроинтестинальные признаки интоксикации выражены слабее, чем при действии других цитостатиков. Наиболее характерным является угнетение лейкопоэза.

После введения винбластина в МПД общее количество лейкоцитов снижается уже в первые 6 ч, достигая минимума (до 1000 клеток) через 3—S дней. Картина белой крови нормализуется лишь через 1 мес. Депрессия кроветворения затрагивает главным образом миелоидные элементы — на фоне исчезновения гранулоцитов в крови наблюдаются лишь отдельные лимфоциты. Восстанавливается картина крови, медленно — сначала появляются молодые клетки миелоидного ряда.

Непосредственно после введения препарата в полулегальной дозе также резко уменьшается количество тромбоцитов (в 2—3 раза), однако в короткий срок оно достигает нормы и даже превышает ее. Обнаружено, что высокие дозы винбластина угнетают функциональную способность тромбоцитов крови (адгезия, агрегация), что при передозировке препарата может вызвать у больных развитие тромбопатий. Красная кровь существенно не изменяется.

После в/в введения быстро распределяется в ткани. Связывание с белками высокое (75%). В незначительной степени проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T_{1/2альфа} составляет 3,7 мин, T_1/2бета— 1,64ч, T_{1/2гамма}— 24,8ч. Преимущественно выводится с желчью, частично - почками.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, депрессия, парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптомов), инфаркт миокарда, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, диарея, геморрагический энтероколит, желтуха, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.

Прочие: общая слабость, оссалгия, боль в челюстях, нарушение секреции антидиуретического гормона, альбуминурия, носовые кровотечения, изъязвление кожи, светобоязнь, алопеция, крапивница, воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.

Гиперчувствительность, лейкопения, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью.

Категория действия на плод по FDA— D.

У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости – переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном применении с митомицином повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме других миелодепрессантов усиливается миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов. Необходима осторожность при комбинированном применении с другими потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.).

С особой осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможна повышенная чувствительность).

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или препаратов, поражающих органы кроветворения (взаимное усиление миелотоксичности), за исключением специальных программ химиотерапии. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в крови (при лейкопении менее 3000 в 1 мкл целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики).