Инструкция по применению - XATRAL

Язык

- Русский

XATRAL

XATRAL - Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы.

Лекарственный препарат XATRAL относится к группе Альфа-1-адреноблокаторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G04CA01

Действующее вещество: Алфузозин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Xatral р-р д/инъекц. 2 mg , 1995-06-14

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Xatral таб., покр. плен. обол. 2,5 mg , 1987-11-12

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Xatral таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg , 1993-09-15

Показать все >>>

Xatral 2 mg/5 ml

р-р д/инъекц. 10 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Xatral 2,5 mg

таб., покр. плен. обол. 10 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Xatral L P 5 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 10 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

PHARMA LAB (ФРАНЦИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

MEDIWIN (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

BB FARMA (ИТАЛИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

PHARMA LAB (ФРАНЦИЯ)

Xatral LP 10 mg

таб. с замедл. высвоб. 10 mg

MEDIWIN (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 2 mg
  • таб., покр. плен. обол. : 2,5 mg
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. : 5 mg
  • таб. с замедл. высвоб. : 10 mg

Показания к применению

Показания к применению - XATRAL при системном применении

Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.

Фармакодинамика

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокируя α1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - XATRAL при приеме внутрь

После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата XATRAL в зависимости от пути введения

Alfuzosine

La fixation du chlorhydrate d'alfuzosine aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %.

L'alfuzosine subit une importante métabolisation par le foie avec excrétion dans les urines de seulement 11 % du composé inchangé.

La plupart des métabolites (qui sont inactifs) sont excrétés dans les fèces (75 à 90 %).

Le profil pharmacocinétique de l'alfuzosine n'est pas modifié en cas d'insuffisance cardiaque chronique.

Formulation à libération prolongée

La valeur moyenne de la biodisponibilité relative est de 104,4 % après administration de la dose de 10 mg, par rapport à celle de la formulation à libération immédiate à la posologie de 7,5 mg (2,5 mg 3 fois par jour), chez le volontaire sain d'âge moyen. La concentration plasmatique maximale est atteinte 9 heures après l'administration contre 1 heure pour la formulation immédiate.

La demi-vie apparente d'élimination est de 9,1 heures.

Des études ont montré que la biodisponibilité est augmentée quand le produit est administré après un repas .

Les paramètres pharmacocinétiques (Cmax et SSC) ne sont pas augmentés chez le patient âgé, comparativement au volontaire sain d'âge moyen.

Les valeurs moyennes de Cmax et de SSC sont modérément augmentées chez le patient ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min), sans modification de la demi-vie d'élimination, comparativement au patient ayant une fonction rénale normale.

L'ajustement posologique n'est donc pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко - сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: недомогание; редко - отеки, боли за грудиной.

Противопоказания

Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.

Беременность и Лактация

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.

При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.

Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.

С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.






Аналоги препарата XATRAL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб. пролонгир. действ.:

    10 мг, 5 мг

Алфупрост мр
  • таб. пролонгир. действ.:

    10 мг

  • таб. с контролир. высвоб., покр. обол.:

    5 мг

Дальфаз
  • таб., покр. обол., пролонгир. действ.:

    5 мг

  • таб. пролонгир. действ.:

    10 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    2,5 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    10 mg, 5 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    10 mg, 5 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    10 mg

  • comprimé pelliculé:

    2,5 mg

  • comprimé pelliculé:

    2,5 mg

  • solution injectable:

    2 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    5 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    10 mg