Инструкция по применению - XIGRIS

Язык

- Русский

XIGRIS

XIGRIS -

Действующее вещество: протеин С человеческий
Владельцы регистрационных удостоверений:

Эли Лилли Нидерленд Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Xigris порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 20 mg , 2002-08-22

Эли Лилли Нидерленд Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Xigris порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 5 mg , 2002-08-22


Xigris 20 mg

порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 5 mg

Эли Лилли Нидерленд Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)

Xigris 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 5 mg

Эли Лилли Нидерленд Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий : 20 mg, 5 mg

Показания к применению

Показания к применению - XIGRIS при системном применении
Протеин С человеческий показан при молниеносной пурпуре и кумарин-индуцированном некрозе кожи у пациентов с тяжелой врожденной недостаточностью протеина С.

Кроме того, кратковременное назначение его с целью профилактики показано больным с тяжелой врожденной недостаточностью протеина С в следующих случаях:

если неизбежно хирургическое или инвазивное вмешательство; в начале курса лечения кумарином; если эффект от лечения исключительно кумарином недостаточен; если невозможно провести курс лечения кумарином.

Фармакодинамика

Антикоагулянт. Протеин С - витамин К-зависимый антикоагулянтный гликопротеин, который синтезируется в печени. Он активируется на поверхности эндотелия сосудов при помощи тромбин/тромбомодулинового комплекса, превращаясь в активированный протеин С (activated protein С - АРС). АРС - сериновая протеаза, обладающая мощным антикоагулянтным действием, особенно в присутствии протеина S. Действие АРС связано с инактивацией активированных V и VIII факторов свертывания, что приводит к уменьшению образования тромбина. АРС обладает также профибринолитическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - XIGRIS при парентеральном введении

Фармакокинетику протеина С оценивали методом ВЭЖХ. T1/2 варьировал от 4.4 до 15.9 ч при использовании изолированной модели выведения и от 5.6 до 27.7 ч при использовании комплексной модели. Степень восстановления активности протеина С in vivo составила от 20.4 до 83.2 %. Пациенты существенно различались по возрасту, массе тела и объему плазмы. У пациентов с острым тромбозом повышение активности протеина С в ответ на терапию, а так же T1/2 могут иметь меньшие значения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату или к каким-либо его компонентам, к мышиным белкам или к гепарину, за исключением случаев, когда необходимо контролировать угрожающие жизни тромботические осложнения.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит XIGRIS



Аналоги препарата XIGRIS имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    500 МЕ

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1000 UI, 500 UI

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    50 UI

  • poudre pour solution pour perfusion:

    20 mg, 5 mg