Résumé des caractéristiques du médicament - SELENIUM INJECTABLE A

Solution de supplémentation en sélénium pour la nutrition entérale ou parentérale prolongée.

Prévention ou correction des états de carence, tout particulièrement dans les situations où un déficit peut être attendu (insuffisance rénale chronique traitée par hémodialyse, dénutrition avancée, cirrhose, hypercatabolisme, fistules digestives, entéropathies, mucoviscidose...).

Le sélénium est un élément du système enzymatique glutathion-peroxydase, qui protège les composants cellulaires de l'oxydation due aux peroxydes produits par le métabolisme cellulaire.

Des patients sous nutrition parentérale totale ont montré des symptômes de déficit en sélénium incluant douleur et fatigabilité musculaire ou des cardiomyopathies semblables à celles rencontrées dans la maladie de Keshan (déficit en sélénium endémique).

Il a été observé qu'une supplémentation en sélénium faisait régresser ces symptômes.

Les quantités administrées en nutrition parentérale sont faibles et les symptômes de toxicité ne se rencontrent pas pour les apports recommandés.

Hypersensibilité à la substance active

Intoxication au sélénium

Ce médicament peut, dans des conditions normales d'utilisation, être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Les signes d'un surdosage aigu sont : haleine à odeur d'ail, fatigue, nausées et vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. En cas de surdosage chronique, des atteintes de la peau et des phanères avec modifications des ongles et de la pousse des cheveux ainsi que des polyneuropathies périphériques ont été observées.

En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu, et un traitement symptomatique peut être entrepris si nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde

Ce produit ne doit en aucun cas être administré pur, mais dilué dans une solution pour perfusion.

Précautions d'emploi

Surveiller les taux sériques de sélénium.

Dans le cadre d'une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.