Résumé des caractéristiques du médicament - SOLUBACTER

§ pour le bain : 1 cuillère à soupe (15 ml) par baignoire d'enfant (environ 10 litres), représentant une concentration de 0,0015% en triclocarban. Rincer toujours abondamment après le bain ; § pour l'antisepsie locale : imbiber une compresse de SOLUBACTER dilué : 1 cuillère à café (5 ml) par litre d'eau, soit une concentration de 0,005% en triclocarban. Rincer après le traitement.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles.

Son activité n'est pas inhibée en présence de produits organiques (pus, sang, exsudants).

Sur peau saine ou lésée, l'absorption du triclocarban est très faible.

Rares réactions cutanées de nature allergique.

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

Cette solution ne doit pas être utilisée :

pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection), pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc.),

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Non renseigné.

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.

Mises en garde spéciales

Aux conditions d'utilisation préconisées, il n'a pas été rapporté d'effet systémique avec le triclocarban (Cf. Précautions d'emploi).

Eviter le contact avec les yeux.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

La chaleur dégrade le triclocarban entraînant la libération de chloroanilines responsables de cas de méthémoglobinémies. En conséquence, ne pas diluer dans l'eau chaude (≥ 50° C) et conserver à l'abri de la chaleur.

N'en imprégner en aucun cas des linges qui seraient ensuite lavés à l'eau très chaude, repassés ou stérilisés.

En raison de la grande capacité d'absorption par voie cutanée que présente le nouveau-né, il est recommandé d'éviter l'emploi du produit dans les premières heures de la vie, ainsi que pour la désinfection et le toucher vaginal de la femme au moment de l'accouchement.

Utiliser aux dilutions recommandées.

Toujours rincer abondamment après l'emploi.

Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.