Résumé des caractéristiques du médicament - STELLAVIT

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

L'absorption digestive de la vitamine C est bonne.

En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

Les doses élevées (supérieures à 1 gramme par jour) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles rénaux, (précipitation de calculs uratiques, cystiniques et/ou oxaliques) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en Glucose -6- Phosphate -Déshydrogénase (G6PD).

Hypersensibilité à l'un des composants,

Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour,

En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse

Il n'y a pas de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

A doses supérieures à 1 g/ jour en vitamine C, possibilité de:

troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),

troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques),

A doses supérieures à 2 g/ jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette au glucose oxydase).

A doses supérieures à 3 g/ jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Mise en garde:

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre indiqué en cas d'intolérance au fructose.

Précautions particulières d'emploi:

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.