Résumé des caractéristiques du médicament - STIMU GH

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse.

Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques : ce n'est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.

Normalement la somatoréline est synthétisée dans l'hypothalamus et stimule la sécrétion de l'hormone de croissance à partir de l'antéhypophyse.

STIMU GH, une somatoréline de synthèse, est identique par sa structure et sa fonction à la somatoréline humaine, libérée par l'hypothalamus.

La somatoréline augmente physiologiquement les taux plasmatiques de l'hormone de croissance.

Suite à l'administration intraveineuse chez l'homme, le pic est obtenu en 5 minutes et est suivi d'une décroissance rapide. Les valeurs de base sont atteintes au bout de 30 à 40 minutes.

La demi-vie pour une dose de 200 µg de somatoréline est de 7,6 ± 1,7 minutes.

*en association avec des bouffées congestives.

Comme lors de toute injection intraveineuse de peptide, une réaction anaphylactique ne peut être exclue.

D'une manière générale, ce produit n'a pas d'indication pendant la grossesse et l'allaitement.

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la somatoréline chez la femme enceinte.

Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage de la somatoréline dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. La probabilité d'effets indésirables chez l'enfant allaité exposé au médicament à travers le lait maternel n'est pas connue. La somatoréline ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas de surdosage, les effets indésirables cités dans le paragraphe « Effets indésirables » peuvent être observés .

Du fait de l'élimination rapide de la somatoréline, en cas de surdosage, aucune mesure spécifique n'est nécessaire.

Il faut éviter l'administration concomitante de substances qui influencent la sécrétion d'hormone de croissance telles que l'hormone de croissance elle-même, la somatostatine ou ses analogues, l'atropine, la lévodopa, la dopamine, la clonidine, l'arginine, l'ornithine, la glycine, le glucagon, l'insuline, le glucose oral, les médicaments antithyroïdiens et le propranolol. Des taux élevés de glucocorticoïdes ou de somatostatine ou ses analogues peuvent inhiber la réponse au test.

Mises en garde spéciales

Bien qu'à ce jour aucune réaction d'hypersensibilité n'ait été rapportée, la possibilité de la survenue d'une telle réaction ne peut être totalement exclue.

Il est donc nécessaire, en raison de la nature peptidique du produit et de sa voie d'administration intraveineuse, de disposer d'un matériel de réanimation lors de l'injection.

Précautions d'emploi

En raison de l'effet inhibiteur de l'hormone de croissance sur la fonction somatotrope de l'antéhypophyse, le test au STIMU GH doit être réalisé au plus tôt une semaine après l'arrêt d'un traitement à l'hormone de croissance humaine.

Les résultats du test peuvent être perturbés dans les conditions suivantes :

hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée,

obésité, hyperglycémie, élévation des acides gras plasmatiques,

taux sanguins élevés de somatostatine.