Résumé des caractéristiques du médicament - SUPRADYNE

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans), pour prévenir ou traiter des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.

Possibilité d'intolérance digestive,

Possibilité de coloration des selles en gris noir, en raison de la présence du fer,

Tout autre effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.

Ce médicament est contre-indiqué en cas:

d'hypersensibilité connue à l'un des constituants,

d'insuffisance rénale sévère,

d'hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,

de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

En clinique, des cas de malformations on été apportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI de vitamine A par jour d'origine médicamenteuse.

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI de vitamine A par jour d'origine médicamenteuse.

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites:

Signes cliniques:

céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,

nausées, vomissements,

polyurie, polydypsie, déshydratation,

hypertension artérielle,

lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

insuffisance rénale.

Signes biologiques:

hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A:

Aigu (doses supérieures à 150 000 UI)

Signes cliniques: troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.

Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé):

Signes cliniques: hypertension intracrânienne, hyperostéose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périsoté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

Conduite à tenir: cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi:

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

Du fait de la présence de vitamine B12, prendre garde à ne pas masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.

En cas d'apport complémentaire en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

Ce médicament contient 0,301 g de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.