Résumé des caractéristiques du médicament - SYNCORTYL

Substitution minéralo-corticoïde de l'insuffisance surrénale aiguë.

Non résorbable par voie orale. Absorption rapide par voie I.M. (l'effet sur les électrolytes urinaires se manifeste 2 heures après l'injection; l'effet de l'administration d'une dose de 1 à 3 mg I.M. se prolonge plus de 24 heures).

Biotransformation essentiellement en tétrahydroxycortone (THDOC).

Elimination principalement urinaire sous forme de métabolites.

Rétention hydrosodée, hypertension artérielle.

Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire) en raison de la présence d'huile d'arachide.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypertension artérielle.

En raison de la gravité de la maladie, la conduite du traitement ne doit pas être modifiée par la grossesse.

En l'absence de données du passage dans le lait de ce médicament, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Il se manifeste par une hypokaliémie.

Associations déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine.

L'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.

Utiliser des substances ne présentant pas l'inconvénient d'entraîner des torsades de pointe en cas d'hypokaliémie.

+ Médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, disopyramide, quinidiniques, sotalol.

L'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.

Prévention de l'hypokaliémie, et si besoin la corriger; surveillance de l'espace QT. En cas de torsades, ne pas administrer d'antiarythmique (entraînement électrosystolique).

+ Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), laxatifs stimulants, amphotéricine B (voie IV).

Risque accru d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie, si besoin, correction, à prendre particulièrement en compte en cas de thérapeutique digitalique.

+ Digitaliques

Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et s'il y a lieu, EGC.

+ Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoine, primidone), rifampicine.

Diminution de l'efficacité des corticoïdes (augmentation de leur métabolisme). Les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens et en cas de transplantation.

Surveillance clinique et biologique, adaptation de la posologie des corticoïdes pendant l'association et après arrêt de l'inducteur enzymatique.

+ Antihypertenseurs

Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).

Mises en garde

Ce médicament contient de l'alcool benzylique responsable de syndrome toxique chez les prématurés et les nouveaux-nés et de l'huile d'arachide responsable de réaction d'hypersensibilité .

Précautions d'emploi

Une surveillance du malade est nécessaire pour dépister une rétention anormale d'eau (hypertension, œdèmes) et une hypokaliémie. L'apport salé alimentaire sera alors ajusté.

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.