Résumé des caractéristiques du médicament - TRIMEBUTINE

Langue

- Français

TRIMEBUTINE - Résumé des caractéristiques du médicament

  1. Médicaments
  2. TRIMEBUTINE


TRIMEBUTINE - SECTIONS

TRIMEBUTINE

TRIMEBUTINE - Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.

Le médicament TRIMEBUTINE appartient au groupe appelés Antispasmodiques à visée digestive

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA05

Substance active: TRIMÉBUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS FRANCE (FRANCE) - Trimebutine comprimé 100 mg , 2000-01-21

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Trimebutine comprimé 200 mg , 2009-08-27

BIOGARAN (FRANCE) - Trimebutine comprimé 100 mg , 2006-06-27

Montrer plus >>>

Trimebutine BIOGARAN CONSEIL 100 mg

comprimé

Trimebutine BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimé BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 100 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie usuelle est de 300 mg/jour et peut être augmentée exceptionnellement jusqu'à 600 mg/jour.

La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN, 45520 GIDY,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Trimebutine ACTAVIS 100 mg

comprimé 1,2 g

ACTAVIS FRANCE (FRANCE)

Trimebutine ACTAVIS 200 mg

comprimé 1,2 g

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)

Trimebutine ALMUS 100 mg

comprimé 1,2 g

BIOGARAN (FRANCE)

Trimebutine ALMUS 200 mg

comprimé 1,2 g

BIOGARAN (FRANCE)

Trimebutine ALTER 100 mg

comprimé 1,2 g

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Trimebutine ARROW 100 mg

comprimé 1,2 g

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Trimebutine ARROW 200 mg

comprimé 1,2 g

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Trimebutine ARROW GENERIQUES 100 mg

comprimé 1,2 g

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Trimebutine BIOGARAN 100 mg

comprimé 1,2 g

BIOGARAN (FRANCE)

Trimebutine BIOGARAN 200 mg

comprimé 1,2 g

BIOGARAN (FRANCE)

Trimebutine CRISTERS 100 mg

comprimé 1,2 g

CRISTERS (FRANCE)

Trimebutine CRISTERS 200 mg

comprimé 1,2 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Trimebutine EG 100 mg

comprimé 1,2 g

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Trimebutine EG 200 mg

comprimé 1,2 g

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Trimebutine EG 4,8 mg/ml

granulés pour suspension buvable 1,2 g

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Trimebutine EVOLUGEN 200 mg

comprimé 1,2 g

EVOLUPHARM (FRANCE)

Trimebutine G GAM 100 mg

comprimé 1,2 g

SANDOZ (FRANCE)

Trimebutine G GAM 200 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

SANDOZ (FRANCE)

Trimebutine GERDA 200 mg

comprimé 1,2 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Trimebutine ISOMED 100 mg

comprimé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine ISOMED 200 mg

comprimé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine MEDISOL 50 mg/5 mL

solution injectable 1,2 g

MEDISOL (FRANCE)

Trimebutine MYLAN 100 mg

comprimé 1,2 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Trimebutine MYLAN 200 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Trimebutine MYLAN CONSEIL 100 mg

comprimé 1,2 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Trimebutine PFIZER 100 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

Trimebutine PFIZER 200 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

Trimebutine PFIZER ENFANT ET NOURRISSON 4

granulés pour suspension buvable 1,2 g

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

Trimebutine PFIZER

granulés pour suspension buvable 1,2 g

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

Trimebutine RANBAXY 200 mg

comprimé 1,2 g

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Trimebutine RATIO 100 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine RATIOPHARM 4,8 mg/ml

granulés pour suspension buvable 1,2 g

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Trimebutine SANDOZ 100 mg

comprimé 1,2 g

SANDOZ (FRANCE)

Trimebutine SANDOZ 200 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

SANDOZ (FRANCE)

Trimebutine SG PHARM 100 mg

comprimé 1,2 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Trimebutine SG-PHARM 200 mg

comprimé 1,2 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Trimebutine SUBSTIPHARM 200 mg

comprimé 1,2 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Trimebutine TEVA 100 mg

comprimé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine TEVA 200 mg

comprimé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine TEVA 4,8 mg/ml

granulés pour suspension buvable 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine TEVA SANTE 200 mg

comprimé pelliculé 1,2 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Trimebutine ZENTIVA 100 mg

comprimé 1,2 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Trimebutine ZENTIVA 200 mg

comprimé 1,2 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Trimebutine ZYDUS 100 mg

comprimé 1,2 g

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Trimebutine ZYDUS 200 mg

comprimé 1,2 g

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Trimebutine ZYDUS 4,8 mg/ml

granulés pour suspension buvable 1,2 g

ZYDUS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A03 Médicaments des troubles fonctionnels gastro-intestinaux
A03A Médicaments en cas de troubles fonctionnels gastro-intestinaux
A03AA Anticholinergiques synthétiques, esters d'amines tertiaires
A03AA05 Trimébutine


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé : 100 mg, 200 mg
  • granulés pour suspension buvable : 0,07440 g, 0,7870 g, 1,2 g, 4,8 mg
  • comprimé pelliculé : 100 mg, 100,00 mg, 200 mg, 200,00 mg
  • solution injectable : 50 mg

Dosage

Adulte:
La posologie usuelle est de 1 cuillérée à soupe de suspension buvable 3 fois par jour.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillérées à soupe par jour.
Enfant:
Jusqu'à 6 mois: ½ cuillérée à café de suspension buvable 2 à 3 fois par jour.
De 6 mois à 1 an: 1 cuillérée à café de suspension buvable 2 fois par jour.
De 1 à 5 ans: 1 cuillérée à café de suspension buvable 3 fois par jour.
Au dessus de 5 ans: 2 cuillérées à café de suspension buvable 3 fois par jour. Soit environ 1 cuillérée à café de suspension buvable par 5 kg de poids et par jour.
La suspension peut-être administrée directement ou mélangée à un liquide. Chez les nourrissons, elle peut être introduite dans un biberon d'eau ou de lait.

Indications

Traitement symptomatique:

des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.

La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant et en l'inhibant lors de stimulation préalable (chez l'animal).

In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8.4 µM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (le glutamate).

Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Absorption

Le taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu après 1 à 2 heures.

Élimination

L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide: 70 % en moyenne en 24 heures.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament TRIMEBUTINE en fonction de la voie d'administration

Le taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu après 1 à 2 heures.

L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide : 70 % en moyenne en 24 heures

Taux sanguin maximum de trimébutine après l'administration orale de comprimés a été obtenu de 1 à 2 heures.

L'élimination de la trimébutine après l'administration orale de comprimés a été principalement urinaire et rapide: 70% en moyenne en 24 heures.

Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

Effets indésirables

La liste ci‑dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci‑dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).

Affections de la peau et du tissu sous‑cutané

Peu fréquent : rash.

Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.

Contre-indications

;

Bien que ce médicament soit réservé à l'adulte, il est rappelé que la trimébutine est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Surdosage

En cas de surdosage, des troubles cardiaques à type de bradycardie, allongement de l'intervalle QTc, ou tachycardie et des troubles neurologiques à type de somnolence, convulsion et coma ont pu être observés. Une surveillance en milieu spécialisé s'impose et un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 96 mg de lactose par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend TRIMEBUTINE

K30

Dyspepsie

K31.9

Maladie de l'estomac et du duodénum, sans précision

K59.0

Constipation

K59.1

Diarrhée fonctionnelle

K92.9

Maladie du système digestif, sans précision

R10.1

Douleur localisée à la partie supérieure de l'abdomen

R10.4

Douleurs abdominales, autres et non précisées

R14

Flatulence et troubles apparentés




Analogues du médicament TRIMEBUTINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Необутин / NEOBUTIN

Необутин

  • таб.:

    100 мг, 200 мг

Тримебутин / Trimebutine

  • таб.:

    100 мг, 200 мг

Тримедат / Trimedat®

Тримедат

  • таб.:

    100 мг, 200 мг

  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    300 мг

Analogues en France

BUTIGEN

  • granulés pour suspension buvable:

    4,8 mg

COLOBUTINE

  • comprimé:

    100 mg

DEBRICALM

  • comprimé pelliculé:

    100 mg

DEBRIDAT

  • comprimé pelliculé:

    100,00 mg, 200 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • granulés pour suspension buvable:

    0,0744 g, 0,7870 g

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    0,100 g

MOTRIREX

  • comprimé:

    100 mg

TRANSACALM

  • comprimé:

    100 mg