Résumé des caractéristiques du médicament - VECTRINE

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d'encombrement des voies respiratoires au cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l'antibiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire.

L'erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action par l'intermédiaire de ses 3 métabolites à groupement thiol libre qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.

L'erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.

T_max = 1,2 heures.

L'erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.

La demi-vie d'élimination de l'erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).

L'alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.

Des troubles gastro-intestinaux principalement à type de gastralgie, de nausées et de vomissements ont été observés à la suite de prise de fortes doses.

Enfants de moins de 15 ans,

Insuffisance rénale sévère (créatinine < 25ml/min),

Insuffisance hépatique sévère,

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.

Allaitement

A éviter en l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle.

Ulcère gastro-duodénal.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.