Résumé des caractéristiques du médicament - VICKS VAPORUB

Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).

Camphre, menthol, thymol, eucalyptus: traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires, ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre, menthol, thymol, eucalyptus) et en particulier en cas d'administration supérieure aux doses préconisées ou de non respect des conseils d'utilisation, agitation et confusion peuvent survenir chez les sujets âgés, ainsi que des convulsions chez l'enfant.

Au niveau du site d'application :

Possibilité d'érythème, de prurit, d'éruption, de réaction allergique ou irritative de la peau ou des yeux (lors de l'inhalation). Dans ce cas, interrompre le traitement. Si la sensation de chaleur après application devient trop vive, suspendre le traitement. En cas de surdosage une sensation de cuisson intense peut être ressentie.

Hypersensibilité à l'un des constituants,

dermatoses et lésions cutanées en évolution,

en raison de la présence de terpènes et de leur effet convulsivant, ce médicament ne doit jamais être administré chez l'enfant de moins de 6 ans ou ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait.

de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

de l'exposition par voie respiratoire du nourrisson en raison de la proximité du site d'application.

Dans tout les cas, ne pas appliquer sur les seins des femmes qui allaitent.

Effet de cuisson intense disparaissant à l'arrêt du traitement.

Un surdosage peut entraîner une irritation de la peau.

Mésusage :

L'ingestion de la pommade peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements et une diarrhée. Dans cette situation, un traitement symptomatique est suffisant.

A la suite d'une ingestion accidentelle, une intoxication sévère a été observée avec l'apparition de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de maux de tête, de vertiges, de bouffées de chaleur, de convulsions, de dépression respiratoire et de coma.

Les patients souffrant de graves troubles gastro-intestinaux ou neurologiques suite à une intoxication doivent être surveillés et faire l'objet d'un traitement symptomatique. Dans cette situation, ne jamais provoquer de vomissements.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient des substances volatiles inflammables. Ne jamais exposer à une flamme. Prévenir les patients qu'après application, il convient d'éviter la proximité d'une flamme.

Lors de l'inhalation du produit par fumigation, rester à une distance suffisante de la préparation afin d'évi ter une brûlure du visage suite au contact de vapeurs chaudes.

En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter strictement la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

ne pas appliquer sur peau lésée (risque d'augmentation du passage systémique des principes actifs),

ne pas poursuivre le traitement au-delà de 3 jours.

Précautions d'emploi

En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.

En application cutanée :

Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, la peau irritée et les plaies.

Le produit ne doit jamais être avalé, appliqué au niveau des narines, des yeux, de la bouche ou du visage.

Réservé pour un usage externe uniquement.

Ne jamais appliquer de pansement ou de bandage sur le site d'application. Ne jamais couvrir le site d'application avec un vêtement chaud ou toute autre source de chaleur.

En inhalation par fumigation :

Ne pas utiliser d'eau portée à ébullition (bouillante) pour préparer l'inhalation.

NE JAMAIS CHAUFFER LA PREPARATION NI LA RECHAUFFER MEME AU FOUR A MICRO-ONDES AFIN D'EVITER DES RISQUES DE PROJECTION.