Résumé des caractéristiques du médicament - VITAMINE C

Supplémentation en vitamine C lors de l'alimentation parentérale totale.

Traitement symptomatique et complémentaire des intoxications aiguës par substances methémoglobinisantes.

La vitamine C est essentielle à l'Homme. Ses composants, l'acide ascorbique et l'acide déshydroascorbique, forment un important système redox.

En tant qu'antioxydant et co-facteur enzymatique, l'acide ascorbique a une fonction spéciale dans cette intéraction redox et joue un rôle crucial dans différentes réactions d'hydroxylation. Il existe plusieurs mono- et di-oxygénations ascorbate-dépendantes dans différents processus de synthèse d'hormones et de neurotransmetteurs. L'ascorbate de sodium est également requis pour l'hydroxylation de la carnitine.

Il a été avancé qu'un déficit en carnitine pouvait être responsable des premiers symptômes du scorbut. La vitamine C a certaines fonctions biologiques qui peuvent influencer la production d'énergie et donc les performances physiques.

En plus de son rôle dans la synthèse du collagène et de la carnitine, du fait du transport d'acides gras à longue chaîne dans la mitochondrie, la vitamine C est également nécessaire pour la synthèse des cathécolamines, de l'épinéphrine et de la norépinéphrine.

L'acide ascorbique facilite le transport et l'absoption par la muqueuse du fer non-héminique, la réduction des intermédiaires de l'acide folique et la synthèse du cortisol. La vitamine C est un puissant antioxydant qui sert à régénérer la vitamine E à partir de ses composés oxydés.

Absorption

L'acide ascorbique est rapidement absorbé par les transporteurs actifs sodium-dépendants de l'intestin, bien que la proportion absorbée diminue lorsque les doses augmentent.

Distribution

Il est présent dans le plasma et est largement distribué à toutes les cellules du corps. Des taux plus élevés ont été retrouvés dans les glandes surrénales, l'hypophyse et la rétine. Des taux plus bas ont été retrouvés dans les reins et le tissu musculaire. Les concentrations en vitamine C dans les tissus sont plus fortes que celles dans le plasma mais saturent plus tôt.

Biotransformation

L'acide ascorbique est facilement oxydé en acide déshydroascorbique. Après dégradation irréversible, l'acide 2,3-dicétogulonique (produit de dégradation sans action biologique) est ensuite oxydé en acide oxalique et acide thréonique.

Élimination

La voie principale d'excrétion de l'acide ascorbique est la voie urinaire mais un petit pourcentage est excrété dans les feces. Les doses excédantes qui sont absorbées sont majoritairement excrétées sous forme inchangée dans les urines. Chez l'Homme, la demi-vie plasmatique de l'acide ascorbique est de 16 jours.

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Des cas d'étourdissements, d'urticaire, de rashs et de chromaturie ont été rapportés.

Ce médicament augmente l'absorption gastro-intestinale du fer. Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hémochromatose ou de thalassémie.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un risque d'urolithiase oxalique.

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la mise-bas ou le développement post-natal .

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, aucune étude bien contrôlée de l'acide ascorbique chez la femme enceinte n'a été menée.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de VITAMINE C LABORATOIRES NUTRISANTÉ 1000 mg, comprimé à croquer pendant la grossesse.

Allaitement

L'acide ascorbique et/ou ses métabolites ont été identifiés chez les nouveau-nés allaités par une mère traitée avec de la vitamine C. Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'acide ascorbique chez les nouveau-nés. Par conséquent, VITAMINE C LABORATOIRES NUTRISANTÉ 1000 mg, comprimé à croquer ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

D'après les données disponibles à ce jour, il n'est pas attendu d'effet de la vitamine C sur la fertilité humaine.

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Précautions d'emploi

Un traitement concomitant par déféroxamine et des doses élevées de vitamine C peuvent conduire à un dysfonctionnement cardiaque.

Il convient donc de surveiller la fonction cardiaque si cette association est utilisée.

Autres associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Médicaments pouvant avoir un effet sur la vitamine C

L'aspirine peut abaisser les taux plasmatiques en vitamine C par augmentation de son excrétion urinaire.

Les médicaments contenant de l'estrogène, tels que les contraceptifs oraux (pilule contraceptive) et les traitements hormonaux substitutifs (THS), peuvent abaisser les concentrations plasmatiques en vitamine C.

La calcitonine augmente l'excrétion de vitamine C.

Les barbituriques (phénobarbital) peuvent augmenter l'excrétion urinaire de vitamine C.

Médicaments dont l'effet peut être affecté par la vitamine C

A dose élevée (>1 g/jour), la vitamine C peut diminuer l'effet des anticoagulants. Une surveillance plus fréquente de l'INR et un éventuel ajustement posologique sont recommandés.

Une réduction des taux sanguins d'indinavir a été rapportée après administration de doses élevées de vitamine C. Ceci doit être pris en compte chez les patients traités par des inhibiteurs de protéase.

Le fer et la vitamine C à forte dose, pris ensemble, peuvent entraîner une surcharge en fer liée à une réabsorption accrue du fer.

La vitamine C à dose élevée peut diminuer l'excrétion urinaire du paracétamol, ce qui peut augmenter les taux sanguins de paracétamol.

La vitamine C peut diminuer la biodisponibilité de la ciclosporine A, des phénothiazines et de la warfarine, et, par conséquent, diminuer l'effet thérapeutique de ces médicaments.

L'utilisation prolongée de la vitamine C à forte dose peut influer sur l'interaction entre le disulfirame et l'alcool.

Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être surveillés en raison du risque de formation de calculs d'oxalate de calcium.

Un apport élevé en vitamine C chez les patients présentant un déficit en G6PD érythrocytaire (Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase érythrocytaire) peut provoquer une hémolyse. C'est pourquoi, le dépassement des recommandations posologiques doit être évité chez ces patients.

Au-dessus de 2 g/jour de vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests de laboratoire suivants : mesure des taux de créatinine et de glucose dans le sang et les urines (surveillance des patients diabétiques au moyen de bandelettes réactives à la glucose-oxydase).

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient 38 mg de sodium par comprimé à croquer. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est conseillé de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Si les troubles persistent après 2 semaines de traitement, s'aggravent, ou si d'autres symptômes apparaissent, une recherche étiologique doit être effectuée et le traitement doit être réévalué.