Инструкция по применению - 5-НОК

Язык

- Русский

5-НОК

5-НОК - Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина.

Лекарственный препарат 5-НОК относится к группе Антибиотики – Производные 8-оксихинолина

Действующее вещество: Нитроксолин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лек д.д. (СЛОВЕНИЯ) - 5-нок таб., покр. обол. 50 мг , П N014133/01 - 02.04.2008


5-нок

таб., покр. обол.

5-нок  таблетки Лек д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Лек д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 50 мг

Инструкция по применению

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.

Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Лек д.д.
Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лек д.д.
Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лек д.д.
Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Лек д.д.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
СЛОВЕНИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 50 мг

Показания к применению

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

пиелонефрит; цистит; уретрит; эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 3 лет.

Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

При нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит 5-НОК