Инструкция по применению - Альфа-фетопротеин

Язык

- Русский

Альфа-фетопротеин

Альфа-фетопротеин - Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03 Иммуностимуляторы

Действующее вещество: Альфа-фетопротеин человека
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Институт новых медицинских технологий" (Россия) - Альфа-фетопротеин лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.075 мг/доза , ЛС-000941 - 10.06.2010


Альфа-фетопротеин

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.075 мг/доза

ЗАО "Институт новых медицинских технологий" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 0.075 мг/доза

Дозировка

«Альфа-фетопротеин» применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным.Разведенный препарат хранению не подлежит.
Рекомендуемый режим введения «Альфа- фстопротеин» составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин, при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин. При лечении неспецнфичсского язвенного колита «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно ( сгруйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении аутоимунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0.001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении окклюзионных заболеваний сосудов «Альфа-фетопротеин» вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг I раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.
Повторные курсы лечения препаратом «Альфа- фетопротеин» проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— неспецифический язвенный колит;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация АФП в плазме достигается через 1-2 часа. Динамика последующего изменения концентрации АФП в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4-6 суток).

В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.

Побочные действия

Побочных реакций не выявлено. Реакций в месте введения и аллергических реакций не выявлено.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении «Альфа-фетопротеин» повышает клиническую эффективность цитостатических препаратов при проведении системной химиотерапии у больных злокачественными опухолевыми заболеваниями, снижает токсический эффект цитостатиков за счет уменьшения цитолиза гепатоцитов и нефропротекторного действия. Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Альфа-фетопротеин