Инструкция по применению - Аллерген из коровьего молока для диагностики

Язык

- Русский

Аллерген из коровьего молока для диагностики

Аллерген из коровьего молока для диагностики - Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к коровьему молоку.

Лекарственный препарат Аллерген из коровьего молока для диагностики относится к группе Аллергены и аллергоиды

Действующее вещество: Аллергены пищевые
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Биомед" им. И.И.Мечникова (Россия) - Аллерген из коровьего молока для диагностики р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл , Р N000950/01 - 24.08.2008


Аллерген из коровьего молока для диагностики

р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл

АО "Биомед" им. И.И.Мечникова (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения : 10000 PNU/мл

Дозировка

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.
Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.
Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0.01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).
Перед проведением кожных проб необходимо:
1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-изготовителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;
2) проверить целостность флаконов;
3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:
1 неделю после туберкулиновой пробы; 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами; 4 недели после применения живых вакцин; 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.
Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:
1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
Постановка кожных проб
Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0.01 % проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0.01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01 % готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0.1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0.9%, раствор гистамина 0.01% годен в течение 6 ч с момента приготовления).
Препараты наносят по 1 капле (0.1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.
При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.
Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).
Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест -контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0.01% дает положительную реакцию.
При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).
Схема учета кожных реакций
Оценка реакции Размер и характер реакции
Отрицательная - Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная один крест Волдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительная два креста Волдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительная три креста Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительная четыре креста Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Показания к применению

специфическая диагностика повышенной чувствительности к коровьему молоку.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования.

Фармакодинамика

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к коровьему молоку.

Побочные действия

При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

Противопоказания

— обострение аллергического заболевания;

— острые и хронические кожные заболевания;

— острые инфекционные заболевания;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— обострение психических заболеваний;

— онкологические заболевания;

— иммунопатологические состояния и иммунодефициты;

— туберкулез любой локализации в период обострения;

— беременность и лактация;

— сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;

— любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, бета-адреноблокаторами.

Беременность и Лактация

Беременность и период лактации являются противопоказанием.

Применение у детей

При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами бета-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится специфическая диагностика больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина 0.1%.

4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина 0.1% с 4.5 мл раствора натрия хлорида 0.9%.

5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1. Ввести эпинефрин 0.1% или норэпинефрин 0.2% п/к или в/м в дозе 0.01 мл/кг (детям 0.15-0.3 мл, подросткам и взрослым 0.3-0.5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифрартериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0.1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0.9% (0.01 мл/кг раствора эпинефрина 0.1% или раствора норэпинифрина 0.2%, или 0.1-0.3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4. Внутримышечно ввести 2.0 мл (детям 0.5-1.5 мл) раствора супрастина 2.5%.

5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0.9 % или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0.9 %; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0.9 %).

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0.1-0.3 мл) или цитизина (0.1-0.5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Использование в педиатрии

При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Аллерген из коровьего молока для диагностики



Аналоги препарата Аллерген из коровьего молока для диагностики имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введ.:

    ~

  • р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения:

    10000 PNU/мл

  • р-р для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введ.:

    ~

  • р-р для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введ.:

    ~

  • р-р для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введ.:

    ~

  • р-р д/провед. прик-теста и накожного скарификационного нанесения:

    10000 PNU/мл

Аналоги во Франции


Ничего не найдено