Инструкция по применению - Ампициллин+Сульбактам

Язык

- Русский

Ампициллин+Сульбактам

Ампициллин+Сульбактам - Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Лекарственный препарат Ампициллин+Сульбактам относится к группе Защищенные пенициллины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CR01

Действующее вещество: Ампициллин + Сульбактам
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "АЛВИЛС" (Россия) - Ампициллин+сульбактам порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1000 мг+500 мг , ЛП-002539 - 21.07.2014

ООО "Джодас Экспоим" (Россия) - Ампициллин+сульбактам порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг+250 мг , ЛП-003997 - 06.12.2016

ОАО "Красфарма" (Россия) - Ампициллин+сульбактам порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 2 г+1 г , ЛП-004648 - 18.01.2018


Ампициллин+сульбактам

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г

ООО "АЛВИЛС" (Россия)

Ампициллин+сульбактам

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г

ООО "Джодас Экспоим" (Россия)

Ампициллин+сульбактам

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г

ОАО "Красфарма" (Россия)

Ампициллин+сульбактам

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г

ОАО "Красфарма" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г, 1000 мг+500 мг, 2 г+1 г, 250 мг+125 мг, 500 мг+250 мг

Дозировка

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).
В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.
Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.
При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.
Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.
Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Фармакодинамика

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов - Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Беременность и Лактация

С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Фармацевтическая несовместимость

С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).






Аналоги препарата Ампициллин+Сульбактам имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г, 1000 мг+500 мг, 2 г+1 г, 500 мг+250 мг, 250 мг+125 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг+250 мг, 250 мг+125 мг, 1000 мг+500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    2 г+1 г, 0.5 г+0.25 г, 1 г+0.5 г

  • таб., покр. плен. обол.:

    375 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг/5 мл, 250 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    500 мг+250 мг, 250 мг+125 мг, 1000 мг+500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг+250 мг, 250 мг+125 мг, 1000 мг+500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IM):

    0,500 g+1,000 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g+0,5 g, 2 g+1 g, 250 mg+125 mg, 500 mg+250 mg