Инструкция по применению - Арител Плюс

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Комбинированное гипотензивное средство. Бисопролол - селективный бета₁-адреноблокатор. Снижает концентрацию ренина в плазме крови, урежает ЧСС. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик; ингибирует транспорт ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает его реабсорбцию.

Бисопролол

Абсорбция не зависит от приема пищи. После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80-90%. C_max в плазме крови достигается через 1-3 часа, связь с белками плазмы около 30%. Умеренно растворим в липидах, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (около 1%). Метаболизируется в печени. Выводится двумя равноценными путями: приблизительно 50% дозы бисопролола выводится почками в неизменном виде и лишь 1-2% - через кишечник. T_1/2- 10-12 ч.

Гидрохлоротиазид

При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно, абсорбция 80%, связь с белками плазмы 64%. Биодоступность гидрохлоротиазида от 60 до 80%. Время достижения C_max наступает через 2-5 часов, около 4 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. T_1/2 — 9-13 часов. Не метаболизируется. Выводится почками в основном (более 95%) в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Опредеделение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто: (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10 000, но < 1/1000); очень редко(< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, которые особенно часто возникают в начале лечения, слабо выражены и проходят в течение первых 1-2 недель лечения; нечасто - нарушение сна, депрессия, судороги; редко - кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, нарушение AV проводимости, обострение течения хронической сердечной недостаточности, желудочковая экстрасистолия, ощущение холода и онемения конечностей; нечасто - ортостатическая гипотензия; очень редко - боли в грудной клетке.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у больных бронхиальной астмой и бронхоспазм (в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - потеря аппетита, дискомфорт в области ЖКТ, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения слуха, зрения, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, которые используют контактные линзы); очень редко - конъюнктивит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - нарушение потенции.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица, аллергический ринит, повышенное потоотделение; очень редко - возможно обострение псориаза, алопеции, дискоидной и красной волчанки.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия и глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (особенно гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, а также гиперкальциемия), метаболический алкалоз; нечасто - повышение активности амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; редко - повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, желтуха.

— гиперчувствительность к бисопрололу, сульфонамидам (в т.ч. к гидрохлоротиазиду);

— ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма);

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;— кардиогенный шок;

— СССУ;

— синоатриальная блокада;

AV-блокада II и III ст.;

— брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);

— феохромоцитома (без лечения альфа-адреноблокаторами);

— нарушение периферического кровообращения (в т.ч.болезнь Рейно);

— артериальная гипотензия;

— гиповолемия;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— печеночная недостаточность;

— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом, антиаритмическими лекарственными средствами, препаратами лития;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: AV-блокада I ст., псориаз, ИБС, хроническая сердечная недостаточность , пожилой возраст, гипертиреоз, электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия), подагра.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Больным почечной недостаточностью (КК более 30 мл/минуту), коррекции дозы препарата не требуется.

Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия.Лечение: в/в атропин 1-2 мг, глюкагон 1 мг (медленно, при необходимости - 1-10 мг/ч), эпинефрин - 15-85 мкг (максимально - 300 мкг) или допамин 2.5-10 мкг/кг/мин.

Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом противопоказан. Не рекомендуется одновременный прием с амиодароном, препаратами лития, лекарственными средствами, оказывающих проаритмогенное действие (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, блокаторами кальциевых каналов (бепридилом, дилтиаземом, верапамилом), антиаритмическими препаратами (пропафеноном, хинидином, дизопирамидом), инсулином, препаратами, содержащими мочевину, лидокаином, йодсодержащими контрастными препаратами, ингибиторами холинэстеразы, высокими дозами салицилатов, лекарственных средств, вызывающими гипокалиемию, в т.ч. амфотерицином B (в/в), минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами, сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен), ингибиторами АПФ, метформином.Возможно усиление гипотензивного действия с трициклическими антидепрессантами на основе имипрамина, нейролептиками, блокаторами медленных кальциевых каналов - производными дигидропиридинового ряда (амлопидин, фелопидин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин).Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, в т.ч. с ингибиторами МАО, а также нейролептиками, не противопоказано (требует снижения дозы). При назначении с метахолином возможно развитие брадикардии; с препаратами, содержащими кальций, - гиперкальциемия; с циклоспорином - гиперкреатининемия.Возможно ослабление гипотензивного эффекта при назначении с минералокортикоидами (при системном применении), НПВС, тетракозактидом.

Бисопролол: прекращать лечение следует постепенно, особенно при ИБС. Дозу снижают в течение 2-х нед. При необходимости проводят соответствующую терапию для профилактики приступов стенокардии.При бронхиальной астме и ХОБЛ лечение начинают с минимальной дозы. Предварительно проводят функциональные дыхательные тесты. При развитии бронхоспазма назначают бета-адреномиметики.При сердечной недостаточности лечение проводят под контролем врача, в минимальных дозах.При ЧСС менее 50-55 уд./мин (в состоянии покоя) необходимо снижение дозы.Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I ст.У пациентов с периферическими нарушениями кровообращения (болезнь Рейно) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать препарат до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. В период лечения необходим контроль АД.У пожилых пациентов лечение начинают с низкой дозы, под контролем состояния пациента.Пациенты, с сопутствующим сахарным диабетом, должны знать о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать признаки гипогликемии.Терапия бета-адреноблокаторами может обострять течение псориаза.У пациентов, которые в анамнезе отмечали анафилактические реакции (особенно на флоктафенин или десенсибилизирующие лекарственные средства), лечение бета-адреноблокаторами может обострить эти реакции и привести к развитию резистентности к эпинефрину в обычных дозах. Спортсмены должны быть информированы, что препарат может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.Гидрохлоротиазид: необходим контроль содержания ионов натрия в крови (особенно у пожилых и при циррозе печени). Необходимо контролировать концентрацию ионов калия в крови у пожилых пациентов, при одновременном лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, при циррозе, сопровождающемся отеками, асцитом, при заболевании коронарных артерий или хронической сердечной недостаточности, удлиненным интервалом QT. Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, повышает токсичность сердечных гликозидов. Первое определение концентрации калия в крови необходимо провести в течение первой недели лечения.Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к временной гиперкальциемии. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитодидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.Необходим контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно в случае гипокалиемии.У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры (дозу подбирают индивидуально). Тиазидные диуретики эффективны при нормальной или незначательно сниженной (КК менее 25 мг/мл или 220 мкмоль/л) функции почек.Гиповолемия приводит к снижению клубочковой фильтрации, что ведет к повышению мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с хронической почечной недостаточности возможно усиление существующих нарушений.В случае назначения препарата с другими гипотензивными средствами рекомендуется снижение дозы препарата в начале лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.