Инструкция по применению - Бексист

Язык

- Русский

Бексист

Бексист - Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Лекарственный препарат Бексист относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 3 поколение

Действующее вещество: Фексофенадин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) - Бексист таб., покр. плен. обол. 180 мг , ЛП-001103 - 03.11.2011


Бексист -Сановель

таб., покр. плен. обол. 180 мг, 120 мг

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 120 мг, 180 мг

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Показания к применению

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Побочные действия

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Беременность и Лактация

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

При нарушении функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости— симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.






Аналоги препарата Бексист имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аллегра
  • таб., покр. плен. обол.:

    180 мг, 120 мг

  • таб., покр. обол.:

    180 мг, 30 мг, 120 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    180 мг, 120 мг

Гифаст
  • таб., покр. плен. обол.:

    180 мг, 120 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    120 мг, 30 мг, 60 мг, 180 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    30 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    112 mg, 120 mg, 120,000 mg, 168 mg, 180 mg, 180,000 mg, 28 mg

  • comprimé pelliculé:

    120,000 mg, 180,000 mg, 28 mg