Инструкция по применению - Беталейкин

Язык

- Русский

Беталейкин

Беталейкин - стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает иммуностимулирующим действием и противовирусной активностью.

Лекарственный препарат Беталейкин относится к группе
Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 18

Действующее вещество: Интерлейкин-1 бета
Владельцы регистрационных удостоверений:

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) - Беталейкин лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введ. 0.5 мкг , Р N000222/01 - 20.12.2007


Беталейкин

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введ. 0.5 мкг, 0.05 мкг, 1 мкг

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 94

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/GetPages.php on line 64

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 102

Warning: Undefined property: App\Service\Einteilung::$string in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 135


Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введ. : 0.05 мкг, 0.5 мкг, 1 мкг

Дозировка

1. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций.
Для получения инфузионного раствора для внутривенного введения содержимое ампулы с препаратом непосредственно перед введением растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида либо воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузий данный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Продолжительность инфузий может варьировать от 120 до 180 минут.
Для получения инъекционного раствора для подкожного введения содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0.5-1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или волы для инъекций.
При необходимости могут быть проведены аналогичные повторные курсы лечения с интервалом в две недели.
2. Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии вводят подкожно, в пределах 2 ч после лучевого воздействия и дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).
3. Для лечения туберкулеза Беталейкин вводят в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 3-х часов или подкожно. Растворы для инфузий или инъекций готовят таким образом, как описано в п.1 данного раздела. Лечение проводят в пиле курса из 5 ежедневных процедур.
Беталейкин назначается на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактсрии туберкулеза.
4. Комплексную противовирусную терапию пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, 1 генотип, с отсутствиемвирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином дополняютпрепаратом Беталейкин в дозе 0.5 мкг (0,25 мкг при массе тела пациента менее 70 кг) подкожно 3 раза в неделю(понедельник, среда, пятница), курсами по 3 недели, всего 6 курсов с интервалами 6 недель; общая продолжительностьпротивовирусной терапии - 48 недель.

Показания к применению

Беталейкин применяют в качестве стимулятора лейкопоэза:

при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведении химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3×109/л).

В качестве иммуностимулятора:

вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств; гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы; инфекционные заболевания; хронические септические состояния.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии:

при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием. Беталейкин применяют, если доза облучения на ориентировочной оценке превышает 1 Гр.

Показанием к применению Беталейкина является также впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и "остаточные полости" на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Препарат Беталейкин применяют для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, генотип 1, при отсутствии вирусологического ответа па первичную противовирусную терапию пегилированным или стандартными интерферонами и рибавирином.

Фармакодинамика

Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает иммуностимулирующим действием и противовирусной активностью. Пpeпapaт ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентых клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного противовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующею действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи к высокой чистотой препарата Беталейкин не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях..

Фармакокинетика

Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях..

Побочные действия

Озноб, головная боль, гипертермия.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость; у больных в стадии септического шока и при выраженной лихорадке; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Противопоказания для назначения Беталейкина* как средства экстренной противолучевой терапии:

комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП); лихорадочные состояния; выраженная гипотония; шок.

Противопоказания для назначения Беталейкина* при лечении туберкулеза:

объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см; преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации, б т.ч. гипертермия.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

противопоказано детям до 18 лет.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Особые указания

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Не выявлено.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Беталейкин