Инструкция по применению - Быструмгель

Язык

- Русский

Быструмгель

Быструмгель - НПВС, производное пропионовой кислоты.

Лекарственный препарат Быструмгель относится к группе Производные пропионовой кислоты

Действующее вещество: Кетопрофен
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Быструмгель гель д/наружн. прим. 2.5% , Р N002919/01 - 29.09.2008


Быструмгель

гель д/наружн. прим.

Быструмгель  гель ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)

Дозировка : 2.5%

Инструкция по применению

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают.

Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия




Формы выпуска и дозировка препарата

  • гель д/наружн. прим. : 2.5%

Показания к применению

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) - при следующих состояниях:

боли в суставах при реактивном артрите (синдром Рейтера); боли в спине и суставах при остеоартрозе различной локализации; воспаление и отечность мягких тканей и суставов при периартрите, тендините, бурсите, боль в мышцах (миалгия), невралгия, боли в спине при радикулите; воспаление и отечность мягких тканей и суставов, боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибах мышц и связок, растяжении связок, разрывах связок и сухожилий мышц.

Фармакодинамика

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.

Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Побочные действия

Определение категорий частоты развития нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко – реакции фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— дерматозы;

— экзема;

— инфицированные ссадины и раны;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Т.к. безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Препарат противопоказан в III триместре беременности. В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, так же как при передозировке кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время случаев лекарственного взаимодействия препарата Быструмгель с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется наносить гель на открытые раны или поврежденные участки кожи.

Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.






Аналоги препарата Быструмгель имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аркетал
  • р-р д/инфузий и в/м введ.:

    50 мг/мл

Артрозилен
  • пена д/наружн. прим.:

    15%

  • гель д/наружн. прим.:

    5%

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    80 мг/мл

  • суппозитории ректальн.:

    160 мг

  • капс. ретард:

    320 мг

Артрум
  • гель д/наружн. прим.:

    2.5%, 5%

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    50 мг/мл

  • суппозитории ректальн.:

    100 мг

  • таб. пролонгир. действ.:

    150 мг

Быструмгель
  • гель д/наружн. прим.:

    2.5%

  • капс. ретард:

    200 мг

Валусал
  • гель д/наружн. прим.:

    2.5%

Аналоги во Франции

  • comprimé à libération prolongée:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg

  • solution injectable:

    100 mg

  • comprimé:

    75 mg

  • gélule:

    50 mg

  • solution pour perfusion:

    100 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    100 mg

  • gel:

    2,5 g

  • gélule à libération prolongée:

    100 mg, 200 mg

  • comprimé enrobé à libération prolongée:

    200 mg, 200,00 mg

  • solution injectable (IM):

    100 mg

  • gel pour application locale:

    2,500 g

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    100,00 mg

  • solution à diluer pour perfusion:

    100 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg

  • gélule:

    50 mg

  • gel:

    2,5 g

  • gélule à libération prolongée:

    200 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg