Быструмгель - НПВС, производное пропионовой кислоты.
Лекарственный препарат Быструмгель относится к группе Производные пропионовой кислоты
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Быструмгель гель д/наружн. прим. 2.5% , Р N002919/01 - 29.09.2008
Быструмгель
гель д/наружн. прим.
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)
Дозировка : 2.5%
Инструкция по применению
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают.
Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если пациент забыл нанести гель, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Производитель (Все стадии производства)
|
Акционерное
общество
"Химико-фармацевтический
комбинат
"АКРИХИН"
(АО
"АКРИХИН")
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия
|
Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) - при следующих состояниях:
боли в суставах при реактивном артрите (синдром Рейтера); боли в спине и суставах при остеоартрозе различной локализации; воспаление и отечность мягких тканей и суставов при периартрите, тендините, бурсите, боль в мышцах (миалгия), невралгия, боли в спине при радикулите; воспаление и отечность мягких тканей и суставов, боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибах мышц и связок, растяжении связок, разрывах связок и сухожилий мышц.НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.
Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Всасывание и распределение
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Определение категорий частоты развития нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко – реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
— дерматозы;
— экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Т.к. безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Препарат противопоказан в III триместре беременности. В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, так же как при передозировке кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь.
В настоящее время случаев лекарственного взаимодействия препарата Быструмгель с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Не рекомендуется наносить гель на открытые раны или поврежденные участки кожи.
Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Аналоги в России
р-р д/инфузий и в/м введ.:
50 мг/мл
пена д/наружн. прим.:
15%
гель д/наружн. прим.:
5%
р-р д/в/в и в/м введ.:
80 мг/мл
суппозитории ректальн.:
160 мг
капс. ретард:
320 мг
гель д/наружн. прим.:
2.5%, 5%
р-р д/в/в и в/м введ.:
50 мг/мл
суппозитории ректальн.:
100 мг
таб. пролонгир. действ.:
150 мг
гель д/наружн. прим.:
2.5%
капс. ретард:
200 мг
гель д/наружн. прим.:
2.5%
Аналоги во Франции
comprimé à libération prolongée:
100 mg
comprimé pelliculé:
100 mg
solution injectable:
100 mg
comprimé:
75 mg
gélule:
50 mg
solution pour perfusion:
100 mg
comprimé à libération prolongée:
100 mg
gel:
2,5 g
gélule à libération prolongée:
100 mg, 200 mg
comprimé enrobé à libération prolongée:
200 mg, 200,00 mg
solution injectable (IM):
100 mg
gel pour application locale:
2,500 g
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
100,00 mg
solution à diluer pour perfusion:
100 mg
suppositoire pour l'administration rectale:
100 mg
comprimé pelliculé:
100 mg
gélule:
50 mg
gel:
2,5 g
gélule à libération prolongée:
200 mg
comprimé à libération prolongée:
100 mg
comprimé:
75 mg
comprimé pelliculé:
100 mg