Инструкция по применению - Цитрат галлия, 67Ga

Язык

- Русский

Цитрат галлия, 67Ga

Цитрат галлия, 67Ga - Радиоизотопное средство.

Лекарственный препарат Цитрат галлия, 67Ga относится к группе Радиофармацевтические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09HX01

Действующее вещество: галлия (67 Ga) цитрат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия) - Цитрат галлия, 67ga р-р д/в/в введ. 400 МБк , Р N001839/01-2002 - 08.12.2008


Цитрат галлия, 67ga

р-р д/в/в введ. 400 МБк, 800 МБк

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 400 МБк, 800 МБк

Дозировка

Вводят в/в из расчета 1.5-2.0 МБк/кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения галлия цитрата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЭв/МБк): красный костный мозг - 0.12, яичники - 0.09, семенники - 0.05, печень - 0.11, почки - 0.11, мочевой пузырь - 0.06, скелет - 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) - 0.1. Критический орган - красный костный мозг.

Показания к применению

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Фармакодинамика

Радиоизотопное средство. Представляет собой химическое соединение натрия лимоннокислого с радионуклеидом Ga-67 в виде стерильного раствора с рН=5-6. Изотоп 67 Ga с периодом полураспада 78.26 ч испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0.091 (3%) МэВ, 0.093 (37%) МэВ, 0.185 (20.7%) МэВ, 0.209 (2.3%) МэВ, 0.300 (16.6%) МэВ, 0.393 (4.6%) МэВ.

Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Цитрат галлия, 67Ga при парентеральном введении

После внутривенного введения медленно выводится из системы кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается 10 % препарата.

Скапливается в ткани печени через 3-5 часов до 10-12 % и остается на этом уровне в течение 48 часов.

Период полувыведения составляет 72 часа. Элиминация желчью и почками в равном количестве (по 50 %).

Побочные действия

Побочное действие не выявлено.

Противопоказания

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности. Кормящим грудью следует воздержаться от кормления на 24 часа после исследования.

Передозировка

Артериальная гипотензия, диспноэ.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с дефероксамином возможно искажение результатов исследования. Рекомендуется прекратить введение дефероксамина за 48 часов до проведения сцинтиграфии.

Особые указания

Галлия цитрат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности".

Галлия цитрат отпускают только в специализированные радиоизотопные лечебно-диагностические учреждения.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Цитрат галлия, 67Ga



Аналоги препарата Цитрат галлия, 67Ga имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    400 МБк, 800 МБк

  • р-р д/в/в введ.:

    400 МБк, 800 МБк

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    37 MBq à la date de calibration, 37MBq à la date de calibration, 74 MBq