Инструкция по применению - Де-Нол

Язык

- Русский

Де-Нол

Де-Нол - Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Лекарственный препарат Де-Нол относится к группе Препараты висмута

Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат
Владельцы регистрационных удостоверений:

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Де-нол таб., покр. плен. обол. 120 мг , П N012626/01 - 23.08.2010


Де-нол

таб., покр. плен. обол.

Де-нол  таблетки Астеллас Фарма Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)

Дозировка : 120 мг

Инструкция по применению

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье")
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье")
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ")
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье")
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 120 мг

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания

— декомпенсированная почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 4 лет;

— гиперчувствительность к препарату.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Де-Нол