Инструкция по применению - Докси-Хем

Язык

- Русский

Докси-Хем

Докси-Хем - Препарат, улучшающий микроциркуляцию.

Лекарственный препарат Докси-Хем относится к группе Ангиопротекторы

Действующее вещество: Кальция добезилат
Владельцы регистрационных удостоверений:

Хемофарм А.Д. (Сербия) - Докси-хем капсулы 500 мг , П N012627/01 - 28.03.2012


Докси-хем

капсулы

Докси-хем  капсулы Хемофарм А.Д. (Сербия)

Хемофарм А.Д. (Сербия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Хемофарм А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 500 мг

Показания к применению

сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями; венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Фармакодинамика

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор, влияет на эндотелий сосудов. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови, уменьшает активность плазматических кининов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны ЖКТ

Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства

Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Противопоказания

— кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к кальция добезилату.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям до 13 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказано при заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Докси-хем с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, следует уменьшить дозу препарата Докси-хем.

Препарат можно назначать с целью профилактики.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Докси-хем у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Докси-хем не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.