Инструкция по применению - Дротаверин

Язык

- Русский

Дротаверин

Дротаверин - Миотропный спазмолитик, производное изохинолина.

Лекарственный препарат Дротаверин относится к группе Производные изохинолина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A03AD02

Действующее вещество: Дротаверин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) - Дротаверин р-р д/инъекц. 20 мг/мл , ЛП-000697 - 28.09.2011

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия) - Дротаверин р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл , ЛП-004469 - 19.09.2017

ООО "Гротекс" (Россия) - Дротаверин р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл , ЛП-004635 - 15.01.2018

Показать все >>>

Дротаверин -СОЛОфарм

р-р д/в/в и в/м введ.

Дротаверин -СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" (Россия)

ООО "Гротекс" (Россия)

Дозировка : 20 мг/мл

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия

Дротаверин

таб.

Дротаверин  таблетки ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; от 6 до 18 лет - 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19-21
Россия

Дротаверин

таб.

Дротаверин  таблетки СООО "Лекфарм" (Республика Беларусь)

СООО "Лекфарм" (Республика Беларусь)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Республика Беларусь
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Республика Беларусь
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Республика Беларусь
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм")
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Республика Беларусь

Дротаверин МС

таб.

Дротаверин МС таблетки ЗАО "Медисорб" (Россия)

ЗАО "Медисорб" (Россия)

Дозировка : 0.04 г

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Медисорб" (ЗАО "Медисорб")
614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Россия

Дротаверин форте

таб.

Дротаверин форте таблетки ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

Дозировка : 80 мг

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19-21
Россия

Дротаверин

таб.

Дротаверин  таблетки АО "Органика" (Россия)

АО "Органика" (Россия)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Органика" (АО "Органика")
654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3
Россия

Дротаверин

таб.

Дротаверин  таблетки АО ПФК "Обновление" (Россия)

АО ПФК "Обновление" (Россия)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия

Дротаверин МС

таб.

Дротаверин МС таблетки ЗАО "Медисорб" (Россия)

ЗАО "Медисорб" (Россия)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Медисорб"
г.Пермь, ул. Причальная, д.1б
Россия

Дротаверин

таб.

Дротаверин  таблетки ЗАО "Фармпроект" (Россия)

ЗАО "Фармпроект" (Россия)

Дозировка : 40 мг

Инструкция по применению

Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.

При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Россия

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)

Дротаверин

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия)

Дротаверин

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ОАО "Биосинтез" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь)

Дротаверин -АЛСИ

таб. 20 мг/мл

ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ЗАО "Аптеки 36.6" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

АО "Татхимфармпрепараты" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

АО "Биомед" им. И.И.Мечникова (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ЗАО "Еврофарм" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ООО "Розфарм" (Россия)

Дротаверин -OBL

таб. 20 мг/мл

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)

Дротаверин -ФПО

таб. 20 мг/мл

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)

Дротаверин

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ОАО "Синтез" (Россия)

Дротаверин

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ООО "Атолл" (Россия)

Дротаверин -Эллара

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ООО "Эллара" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

АО "Валента Фарм" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)

Дротаверин форте

таб. 20 мг/мл

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ОАО "Синтез" (Россия)

Дротаверин

р-р д/инъекц. 20 мг/мл

ЗАО "Вифитех" (Россия)

Дротаверин -УБФ

таб. 20 мг/мл

ОАО "Уралбиофарм" (Россия)

Дротаверин

таб. 20 мг/мл

ОАО "Биосинтез" (Россия)

Дротаверин

р-р д/в/в и в/м введ. 20 мг/мл

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 20 мг/мл
  • р-р д/в/в и в/м введ. : 20 мг/мл
  • таб. : 0.04 г, 40 мг, 80 мг

Дозировка

Внутрь.
Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;
от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; желчнокаменная болезнь; постхолецистэктомический синдром; почечнокаменная болезнь; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет применять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Дротаверин - миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутримышечного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Дротаверин в зависимости от пути введения

После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 100%. Не проникает через ГЭБ.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство жара; при в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV-блокады, появления аритмий.

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении отмечены случаи угнетения дыхательного центра.

Прочие: головокружение, усиление потоотделения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.

Беременность и Лактация

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.

При нарушении функции почек

Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.

При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Дротаверин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    20 мг/мл

Дротаверин
  • р-р д/инъекц.:

    20 мг/мл

  • таб.:

    0.04 г, 40 мг, 80 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    20 мг/мл

Но-шпа
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    20 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    2%

  • таб.:

    40 мг

  • р-р д/инъекц.:

    20 мг/мл

Аналоги во Франции


Ничего не найдено