Инструкция по применению - Фосфотех, 99mTc

Язык

- Русский

Фосфотех, 99mTc

Фосфотех, 99mTc - Ингибитор остеокластной костной резорбции.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09BA Соединения технеция (99mTc)

Действующее вещество: Этидроновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Диамед" (Россия) - Фосфотех, 99mtc лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. , ЛСР-006032/09 - 23.07.2009


Фосфотех, 99mtc

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.

ООО "Диамед" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

Внутрь, в виде 2% раствора, который получают добавлением к 1 части 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды, например, 50:450 мл соответственно), за 30 мин до еды. Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 ст.ложке (0.3 г) 2-3 раза в день. Детям 3-10 лет: по 1 дес.ложке (0.2 г) 2-3 раза в день. Детям до 3 лет: по 1 ч.ложке (0.01 г/кг) 2-3 раза в день. Первичный курс лечения - 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с 3-недельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики камнеобразования курс - 2-6 мес. Лечение и профилактика остеопороза: 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курс лечения повторяют. Трабекулярный остеопороз и остеопения у пациентов с ревматоидным артритом: 5-10 мг/кг в 2 приема. Курс лечения - не менее 1 года. Хроническая интоксикация тяжелыми металлами: 10 мг/кг по 7-10 дней каждого месяца. Бронхиальная астма: курс лечения у взрослых и детей старше 16 лет - не более 30 дней. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Показания к применению

Нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, гиперпаратиреоз, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, интерстициальный нефрит, остеопороз, в т.ч. вторичный (лечение и профилактика); остеопения и остеопороз при длительной иммобилизации (профилактика), хроническая интоксикация тяжелыми металлами (свинец, олово, сурьма, стронций, магний, кремний). В составе комплексной терапии у взрослых: бронхиальная астма (легкого и среднетяжелого течения — с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток), гормонозависимая бронхиальная астма (профилактика остеопороза).

Фармакодинамика

Ингибитор остеокластной костной резорбции. Предупреждает выход Ca2+ из костей, патологическую кальцификацию мягких тканей, кристаллообразование, рост и агрегацию кристаллов кальция оксалата и кальция фосфата в моче. Поддерживая Ca2+ в растворенном состоянии, уменьшает возможность образования нерастворимых соединений Ca2+ с оксалатами, мукополисахаридами и фосфатами, предупреждая тем самым рецидивы образования камней. При интерстициальном нефрите оказывает умеренное противовоспалительное действие.

Подобно др. комплексонам, ускоряет выведение тяжелых металлов - Pb, Sn, сурьмы, стронция, Mg, кремния. Не нарушает баланс микроэлементов.

Подтверждена эффективность препарата в комплексной терапии бронхиальной астмы, однако, механизм действия до конца не изучен (изменяет биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток, стабилизируя их).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Фосфотех, 99mTc при приеме внутрь

Всасывание

Всасывается из желудка в течение первых 30 мин после приема.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном с мочой.

Побочные действия

Диарея, гипомагниемия, рахитоподобный синдром, металлический привкус во рту, нарушение функции почек, расстройства осязания.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, беременность, грудное вскармливание.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA — C.

Применение у детей

Для детей старше 10 лет суточная доза составляет 10 мг/кг.

При нарушении функции почек

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно нарушение абсорбции бисфосфонатов при одновременном приеме внутрь со средствами, содержащими алюминий, кальций, железо, магний, в т.ч. антациды, минеральные добавки, некоторые осмотические слабительные.

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов возможна аддитивная гипокальциемия.

Особые указания

С осторожностью применяют этидроновую кислоту у больных с хроническим энтероколитом.

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.

Пациенты, принимающие этидроновую кислоту, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.






Аналоги препарата Фосфотех, 99mTc имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • концентрат д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    200 мг/мл

Аналоги во Франции


Ничего не найдено