Инструкция по применению - Фотолон

Язык

- Русский

Фотолон

Фотолон - Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Лекарственный препарат Фотолон относится к группе Противоопухолевые препараты (цитостатики)

Действующее вещество: хлорин Е6
Владельцы регистрационных удостоверений:

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) - Фотолон лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг , П N015948/01 - 02.12.2009


Фотолон

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг, 25 мг, 50 мг

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий : 100 мг, 25 мг, 50 мг

Дозировка

В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.

Показания к применению

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований:

рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный); меланома; рак молочной железы и их внутрикожные метастазы; рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Фармакодинамика

Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Фармакокинетика

После в/в введения Фотолона время достижения Cmax - 3 ч, затем концентрация медленно снижается; через 24 ч в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры; обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими лекарственными средствами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями седречно-сосудистой системы.

При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— выраженная почечная или печеночная недостаточность;

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст.

Беременность и Лактация

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст.

При нарушении функции почек

Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использование местноанестезирующих лекарственных средств (инфильтрационная анестезия).

Особые указания

В период лечения необходимо избегать солнечного и УФ-излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.).

Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Начиная с первого дня применения Фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.






Аналоги препарата Фотолон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    100 мг, 25 мг, 50 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    100 мг, 50 мг

Аналоги во Франции


Ничего не найдено